Моксифлоксацин - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, повидон (коллидон 30), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк.

Пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол (полиэтиленгликоль), титана диоксид (Е171), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), полисорбат 80, краситель азорубин (Е122).

Препарат Моксифлоксацин содержит лактозу и краситель азорубин (Е122) (см. раздел 2).

Описание:

Таблетки овальные с риской, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. На поперечном разрезе ядро от светло-желтого до желтого цвета.

Характеристика препарата:

Препарат Моксифлоксацин содержит действующее вещество моксифлоксацин, которое представляет собой антибиотик из группы фторхинолонов. Моксифлоксацин убивает чувствительные к нему бактерии, которые вызывают инфекционные заболевания.

Фармакотерапевтическая группа:Антибактериальные средства системного действия; производные хинолона; фторхинолоны

АТХ:

J01MA14 Моксифлоксацин

Механизм действия:

Моксифлоксацин разрушает клеточную структуру и напрямую уничтожает бактерии за счет замедления работы бактериальных ферментов топоизомераз II и IV. Это приводит к нарушению копирования, восстановления и передачи генетического материала микробной клетки и, как следствие, к ее гибели.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания:

Препарат Моксифлоксацин применяют у взрослых в возрасте от 18 лет и старше для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами:

- неосложненные инфекции кожи и подкожных структур;

- внебольничная пневмония (воспаление легких), включая внебольничную пневмонию, возбудителями которой являются штаммы микроорганизмов (разновидности бактерий) с множественной резистентностью (устойчивостью) к антибиотикам;

- осложненные инфекции кожи и подкожных структур (включая инфицированную диабетическую стопу);

- осложненные интраабдоминальные инфекции, включая полимикробные инфекции, в том числе внутрибрюшинные абсцессы (полости, заполненные гноем);

- неосложненные воспалительные заболевания органов малого таза (включая сальпингиты и эндометриты (воспаление маточных труб и слизистой оболочки матки)).

Для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний моксифлоксацин может применяться только в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам:

- острый синусит (воспаление слизистой оболочки придаточных пазух носа);

- обострение хронического бронхита (обострение хронического воспаления дыхательных путей).

Противопоказания:

Не принимайте препарат Моксифлоксацин:

- если у Вас аллергия на моксифлоксацин, другие антибиотики из группы хинолонов, фторхинолонов или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- если у Вас возникали проблемы с сухожилиями, развившиеся вследствие лечения антибиотиками фторхинолонового ряда (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности» и раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»);

- если у Вас есть врожденные или приобретенные нарушения сердечного ритма (определяются на электрокардиограмме (ЭКГ)); нарушен солевой баланс крови (особенно низкая концентрация калия в крови); очень редкий сердечный ритм (брадикардия); тяжелые нарушения работы сердца (сердечная недостаточность); были установлены нарушения ритма сердца. Это связано с тем, что моксифлоксацин может вызывать изменения на ЭКГ, а именно удлинение интервала QT, т. е. замедленную проводимость электрических сигналов;

- если Вы принимаете другие лекарственные препараты, которые вызывают изменения на ЭКГ (см. раздел «Другие препараты и препарат Моксифлоксацин»);

- если Вы беременны или кормите грудью (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание»);

- если Ваш возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Перед приемом препарата Моксифлоксацин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Перед началом лечения обязательно сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас имеются следующие состояния:

- если Вы страдаете эпилепсией или заболеванием, при котором у Вас могут возникать судороги;

- если у Вас имеются психические заболевания;

- если во время лечения Вы ощущаете учащенное сердцебиение или нерегулярный сердечный ритм (особенно у женщин и в пожилом возрасте). Ваш врач может назначить Вам ЭКГ для того, чтобы определить возможные отклонения в работе сердца;

- если у Вас аутоиммунное заболевание, при котором нарушается передача нервно-мышечных импульсов, что приводит к слабости и быстрой утомляемости мышц (миастения gravis);

- если у Вас тяжелые заболевания печени (цирроз печени);

- если Вы принимаете одновременно препараты, снижающие содержание калия в крови (см. подраздел «Другие препараты и препарат Моксифлоксацин»);

- если у Вас или Ваших родственников есть такое наследственное заболевание, как недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Ваш лечащий врач примет решение, подходит ли Вам препарат Моксифлоксацин;

- если у Вас сахарный диабет, и Вы принимаете сахароснижающие препараты (например, препараты сульфонилмочевины) или инсулин, так как на фоне приема моксифлоксацина может изменяться концентрация сахара в крови;

- если Вы ранее перенесли трансплантацию какого-либо органа, а также если Вы принимаете глюкокортикостероиды (гормональные противовоспалительные препараты), так как у Вас имеется повышенный риск развития воспаления и разрыва сухожилий. Повышенный риск развития воспаления и разрыва сухожилий также имеется у пожилых пациентов;

- если у Вас есть или у кого-либо в Вашей семье были случаи расширения главного кровеносного сосуда, ведущего от сердца (аневризмы аорты) или расслоение аорты, а также другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана или наследственное нарушение развития коллагеновых структур (синдром Элерса-Данлоса сосудистого типа), хроническое воспаление артерий (артериит Такаясу), хроническое воспаление крупных и средних артерий головы, шеи и верхней части туловища (гигантоклеточный артериит), воспаление сосудов с преимущественным поражением слизистых оболочек (болезнь Бехчета), повышение кровяного давления или образование в сосудах холестериновых отложений (атеросклероз), синдром Шегрена, при котором в основном страдают слезные и слюнные железы, инфекционное воспаление внутренней оболочки сердца (инфекционный эндокардит)).

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не принимайте препарат Моксифлоксацин во время беременности. Безопасность применения моксифлоксацина во время беременности не установлена и его применение противопоказано.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Моксифлоксацин во время грудного вскармливания. Моксифлоксацин может проникнуть в грудное молоко и навредить Вашему ребенку.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемый режим дозирования моксифлоксацина: 400 мг (1 таблетка) 1 раз в день в одно и то же время. Не превышайте рекомендуемую дозу.

Пациенты пожилого возраста

Изменения режима дозирования у пожилых пациентов не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с нарушением функции почек (в том числе при тяжелой степени почечной недостаточности с клиренсом креатинина ≤ 30 мл/мин/1,73 м²), а также у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе (метод очищения крови у людей с заболеванием почек) и длительном амбулаторном перитонеальном диализе (вид диализа, при котором для очищения крови в качестве фильтра используют брюшину (оболочка, покрывающая внутренние стенки брюшной полости и поверхность многих внутренних органов)) изменения режима дозирования не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

В связи с ограниченным количеством клинических данных применение моксифлоксацина противопоказано пациентам с тяжелым нарушением функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) и пациентам с повышением трансаминаз более чем в 5 раз выше верхней границы нормы.

Пациентам с легкой и средней степенью нарушения функции печени (класс А или В по классификации Чайлд-Пью) изменения режима дозирования не требуется.

Применение у пациентов различных этнических групп

Изменение режима дозирования не требуется.

Путь и (или) способ введения

Препарат Моксифлоксацин принимается внутрь вне зависимости от приема пищи. Проглатывайте таблетку целиком, запивая достаточным количеством воды. Не разламывайте, не разжевывайте и не измельчайте таблетку.

Линия разлома (риска) не предназначена для разламывания таблетки.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения определяется локализацией и тяжестью инфекции, а также клиническим эффектом:

- неосложненные инфекции кожи и подкожных структур: 7 дней;

- внебольничная пневмония: общая продолжительность ступенчатой терапии (внутривенное введение с последующим приемом внутрь) составляет 7-14 дней;

- осложненные инфекции кожи и подкожных структур: общая продолжительность ступенчатой терапии моксифлоксацином (внутривенное введение с последующим приемом внутрь) составляет 7-21 день;

- осложненные инфекции желудочно-кишечного тракта (интраабдоминальные инфекции): общая длительность ступенчатой терапии (внутривенное введение с последующим приемом внутрь) составляет 5-14 дней;

- неосложненные воспалительные заболевания органов малого таза: 14 дней;

- острый синусит: 7 дней;

- обострение хронического бронхита: 5-10 дней.

Не превышайте рекомендуемую продолжительность лечения.

По данным клинических исследований продолжительность лечения моксифлоксацином в таблетках может достигать 21 день.

Если Вы забыли принять препарат Моксифлоксацин

В случае пропуска дозы препарата ее следует принять в любое время, но не позднее чем за 8 часов до следующей запланированной дозы.

Если до следующей дозы остается менее 8 часов, пропущенную дозу не следует принимать, а лечение следует продолжить в соответствии с рекомендованным графиком приема таблеток. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Моксифлоксацин

Важно окончить курс лечения, так как если Вы прекратите прием препарата до завершения курса лечения, инфекционное заболевание может быть не полностью вылечено, и его симптомы могут возвратиться или ухудшиться. Обратитесь к Вашему лечащему врачу перед прекращением приема таблеток до окончания курса лечения.

При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Моксифлоксацин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно свяжитесь с Вашим лечащим врачом, если у Вас возникли серьезные нежелательные реакции, указанные ниже. В некоторых случаях врач может решить, что необходимо прервать терапию и снизить дозу либо прекратить лечение.

Часто — могут возникать не более чем у 1 человека из 10

учащенный или нерегулярный сердечный ритм, изменения на ЭКГ у пациентов со сниженным уровнем калия в крови (удлинение интервала QT с сопутствующей гипокалиемией);
рвота, так как может привести к обезвоживанию организма;
жидкий многократный стул (диарея), может привести к обезвоживанию организма.

Нечасто — могут возникать не более чем у 1 человека из 100

тяжелая форма диареи с примесью крови и/или слизи (псевдомембранозный колит), которая в редких случаях может привести к опасным для жизни осложнениям;
непроизвольные сокращения отдельных мышц или всего тела (судороги).

Редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 1000

анафилактоидные или анафилактические реакции, симптомами которых могут быть покраснение кожных покровов, одышка, затруднение дыхания, ощущение дискомфорта в области грудной клетки, изменение артериального давления или частоты пульса;
ангионевротический отек, симптомами которого являются припухлость, отек лица, языка, области горла, вызывающие затруднение дыхания и глотания, включая отек дыхательных путей (потенциально является угрожающим жизни);
повышение мышечного тонуса;
проблемы, связанные с нервной системой, такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость в конечностях (нейропатия или полинейропатия);
депрессия (в очень редких случаях до возникновения суицидальных мыслей и поведения с тенденцией к самоповреждению, включая суицидальные попытки).

Очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 10000

агранулоцитоз, который проявляется как лихорадка (39-40 °С), резкая слабость, бледность, потливость, язвы слизистой оболочки рта и глотки, кровоточивость десен, носовые кровотечения, образование синяков;
аллергическая реакция, сопровождающаяся быстрым снижением артериального давления, иногда с кожными реакциями или сыпью (анафилактический/анафилактоидный шок (в том числе потенциально угрожающий жизни));
синдром, вызванный нарушением выведения воды и низкой концентрацией натрия в крови (синдром нарушения секреции антидиуретического гормона);
снижение уровня сахара (гипогликемия) вплоть до потери сознания, обусловленной резким снижением содержания сахара в крови (гипогликемическая кома), особенно у пожилых пациентов, пациентов с сахарным диабетом, принимающих сахароснижающие препараты или инсулин;
психоз (возникновение суицидальных мыслей и поведения с тенденцией к самоповреждению, включая суицидальные попытки);
нарушение ритма сердца (неспецифические аритмии);
остановка сердца (преимущественно у лиц с предрасполагающими к аритмиям состояниями, такими как клинически значимая брадикардия, острая ишемия миокарда);
воспаление кровеносных сосудов, которое может быть выражено в виде красных пятен на коже, обычно на голенях, или проявляться как боль в суставах (васкулит);
внезапное недомогание, пожелтение белков глаз, потемнение цвета мочи, кожный зуд, кровоточивость, потеря внимания и нарушение ориентации в пространстве или бессонница (фульминантный гепатит), потенциально приводящие к жизнеугрожающей печеночной недостаточности (включая летальные исходы);
тяжелая кожная сыпь, красноватые пятна, похожие на мишени или круги, часто сопровождающиеся волдырями в середине (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).

Неизвестно — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно

красная чешуйчатая обширная сыпь с подкожными уплотнениями и волдырями, которая сопровождается повышением температуры тела в начале лечения (острый генерализованный экзантематозный пустулез);
мышечная слабость, болезненность или болевые ощущения, особенно если при этом Вы чувствуете недомогание, у Вас высокая температура или моча темного цвета. Эти признаки могут быть вызваны аномальным разрушением мышечной ткани, которое может быть опасным для жизни и может приводить к проблемам с почками (патологическое состояние, называемое рабдомиолизом).

Если у Вас возникли любые из вышеперечисленных симптомов, свяжитесь с врачом как можно скорее.

Кроме того, немедленно обратитесь к окулисту в случае возникновения:

временной потери зрения (очень редкая нежелательная реакция);
дискомфорта и боли в глазах (очень редкая нежелательная реакция), особенно при воздействии света (редкая нежелательная реакция).

Если при приеме препарата Моксифлоксацин у Вас возникло опасное для жизни нерегулярное сердцебиение (пируэтная тахикардия) (очень редкая нежелательная реакция), немедленно сообщите лечащему врачу, что Вы принимали препарат Моксифлоксацин, и не возобновляйте лечение.

Ухудшение симптомов миастении gravis (аутоиммунное заболевание, которое приводит к слабости и быстрой утомляемости мышц) наблюдается в очень редких случаях. В случае ухудшения симптомов немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Если Вы страдаете сахарным диабетом и Вы заметили увеличение (редкая нежелательная реакция) или снижение концентрации сахара в крови (очень редкая нежелательная реакция), немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Если Вы пожилого возраста и у Вас имеются проблемы с почками, в случае расстройства мочеиспускания, отечности ног, лодыжек или ступней, усталости, тошноты, сонливости, одышки или спутанности сознания немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу. Это могут быть признаки и симптомы почечной недостаточности (редкая нежелательная реакция).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата:

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10

суперинфекции, вызванные чувствительными бактериями или грибами, например, грибковое поражение (кандидоз) полости рта или влагалища;
головная боль;
головокружение;
тошнота;
боль в животе;
повышение содержания печеночных ферментов (трансаминаз) в крови;
реакции в месте инъекции/инфузии (в случае совместной терапии с моксифлоксацином для внутривенного введения);
повышение активности гамма-глутамилтрансферазы.

Нечасто — могут возникать не более чем у 1 человека из 100

низкое число красных кровяных клеток - эритроцитов (анемия);
уменьшение количества «белых кровяных телец» (лейкоцитов (лейкопения), нейтрофилов (нейтропения));
увеличение или уменьшение количества специальных клеток крови, необходимых для свертывания крови (тромбоцитов (тромбоцитопения, тромбоцитемия)), удлинение протромбинового времени/увеличение международного нормализованного отношения (МНО);
аллергические реакции;
зуд;
сыпь;
крапивница;
увеличение количества эозинофилов (эозинофилия);
повышенное содержание жиров (липидов) в крови (гиперлипидемия);
тревожность;
психомоторная гиперактивность/ажитация;
изменение вкусовых ощущений и в очень редких случаях - потеря вкуса (парестезия/дисгвезия);
спутанность сознания и дезориентация;
нарушение сна;
мышечное дрожание (тремор);
головокружение (вертиго);
сонливость;
нарушение зрения, включая двоение в глазах (диплопия) и нечеткость зрительного восприятия (особенно при реакциях со стороны ЦНС);
удлинение интервала QT на ЭКГ;
ощущение сердцебиения;
учащение сердцебиения (тахикардия);
нарушение ритма сердца (фибрилляция предсердий); давящая боль в сердце (стенокардия);
увеличение просвета кровеносных сосудов (вазодилатация);
одышка (включая астматические состояния); снижение аппетита и потребления пищи;
запор;
расстройство желудка (диспепсия);
повышенное газообразование в животе (метеоризм);
воспаление желудочно-кишечного тракта, кроме эрозивного гастроэнтерита (гастроэнтерит);
повышение активности амилазы (пищеварительного фермента);
нарушения функции печени (включая повышение активности фермента лактатдегидрогеназы), повышение концентрации билирубина, повышение активности фермента гамма-глутамилтрансферазы, повышение в крови активности щелочной фосфатазы;
сухость кожи;
боли в суставах (артралгия); боли в мышцах (миалгия);
обезвоживание, вызванное диареей или уменьшением приема жидкости (дегидратация);
общее недомогание;
нехарактерная (неспецифическая) боль;
потливость;
флебит/тромбофлебит в месте инфузии (в случае совместной терапии с моксифлоксацином для внутривенного введения);
нарушение сердечного ритма (желудочковые тахиаритмии);
снижение артериального давления;
отеки;
галлюцинации;
нарушение функции почек;
почечная недостаточность (в результате дегидратации, что может привести к повреждению почек, особенно у пожилых пациентов с ранее существовавшими нарушениями функции почек).

Редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 1000

изменение концентрации тромбопластина (фермент, отвечающий за свертываемость крови);
повышение сахара в крови (гипергликемия);
повышение концентрации мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
эмоциональная неустойчивость;
нарушение памяти;
резкое изменение образа мыслей и действий человека (делирий);
понижение чувствительности кожи к внешним раздражителям (гипестезия);
нарушения обоняния вплоть до потери обоняния;
ненормальные (атипичные) сновидения;
нарушение координации (включая нарушения походки вследствие головокружения или вертиго, в очень редких случаях ведущие к травмам в результате падения, особенно у пожилых людей);
судороги с различными клиническими проявлениями (в том числе «grand mal» припадки);
нарушения внимания;
нарушения речи;
потеря памяти (амнезия);
светобоязнь;
шум в ушах, ухудшение слуха, включая глухоту (обычно обратимое); обмороки;
снижение артериального давления;
нарушение глотания (дисфагия);
воспалительные заболевания полости рта (стоматит);
желтуха, воспалительное заболевание печени вследствие нарушения тока желчи и накопления ее в печени (гепатит, преимущественно холестатический);
воспаление сухожилий (тендинит).

Очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 10000

повышение концентрации протромбина/уменьшение МНО, агранулоцитоз, резкое уменьшение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови (панцитопения);
расстройство собственного восприятия (деперсонализация);
повышенная зубная чувствительность на раздражители (гиперестезия);
воспаление сосудистой оболочки глаза;
полиморфная желудочковая тахикардия (генетическое заболевание, связанное с нарушением сердечного ритма);
разрывы сухожилий;
артрит (воспаление суставов);
нарушение походки вследствие повреждения опорно-двигательной системы;
ригидность (жесткость) мышц.

Неизвестно — исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно

нервозность.

Нежелательные реакции, которые возникали после лечения другими фторхинолонами и могут также возникать при лечении моксифлоксацином:

повышенное внутричерепное давление (доброкачественная внутричерепная гипертензия, псевдоопухоль головного мозга);
гипернатриемия;
гиперкальциемия;
гемолитическая анемия;
реакции фоточувствительности.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза.

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан

Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А.Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)

Телефон: +7 7172 235 135

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz

Республика Беларусь

Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а

Телефон: +375 17 231 85 14

Электронная почта: rceth@rceth.by

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.rceth.by

Республика Армения

«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. Академика Э. Габриеляна»

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

Телефон: +374 60 83 00 73

Электронная почта: info@ampra.am

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.am

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Телефон: 0800 800 26 26

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: pharm.kg

Передозировка:

Если Вы приняли препарата Моксифлоксацин больше, чем следовало

Если Вы приняли более одной таблетки препарата Моксифлоксацин в течение суток после приема препарата в соответствии с рекомендованным графиком, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Врач обеспечит наблюдение за Вашим состоянием и проведение симптоматической терапии. Прием активированного угля сразу после перорального приема препарата может помочь предотвратить чрезмерное системное воздействие моксифлоксацина в случаях передозировки.

Взаимодействие:

Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Врачу необходимо знать о препаратах, которые Вы принимаете, чтобы учесть возможные нежелательные реакции, которые могут развиться из-за взаимодействия различных препаратов с препаратом Моксифлоксацин, а также, возможно, скорректировать дозы принимаемых Вами препаратов.

Если Вы принимаете препарат Моксифлоксацин одновременно с другими препаратами, которые влияют на сердце, возрастает риск нарушения сердечного ритма. Не принимайте препарат Моксифлоксацин одновременно со следующими лекарственными препаратами:

антиаритмические средства (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид и др.);
антипсихотические препараты (например, фенотиазин, пимозид, сертиндол, галоперидол, сульфоприд), трициклические антидепрессанты;
некоторые противомикробные препараты (например, саквинавир, спарфлоксацин, эритромицин (для внутривенного введения), пентамидин, противомалярийные средства, особенно галофантрин);
некоторые антигистаминные препараты (например, терфенадин, астемизол, мизоластин);
другие препараты (например, цизаприд, винкамин (для внутривенного введения), бепридил и дифеманил).

Вам необходимо сообщить Вашему лечащему врачу о приеме препаратов, которые могут снизить концентрацию калия в крови, например:

некоторые мочегонные препараты (петлевые и тиазидные диуретики), некоторые слабительные препараты;
кортикостероиды (противовоспалительные препараты);
амфотерицин В;
препараты, которые замедляют сердечный ритм.

Данные препараты повышают риск серьезного нарушения сердечного ритма при приеме препарата Моксифлоксацин (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»).

Препараты, содержащие магний или алюминий (например, антациды, которые уменьшают кислотность в желудке), поливитамины и минералы, или препараты, в состав которых входят железо или цинк, противовирусные препараты (диданозин), или препараты, содержащие сукральфат (применяется для лечения желудочно-кишечных заболеваний), могут снизить эффективность препарата Моксифлоксацин. Принимайте препарат Моксифлоксацин за 4 часа до или через 4 часа после приема данных лекарственных препаратов.

Вам необходимо сообщить Вашему лечащему врачу о приеме пероральных (принимаемых внутрь) антикоагулянтов (например, варфарин). Он назначит Вам проведение анализов для контроля свертываемости крови.

Следует избегать совместного приема активированного угля и препарата Моксифлоксацин, так как при совместном приеме может нарушаться всасывание в кишечнике препарата Моксифлоксацин и снижаться эффективность лечения.

Проконсультируйтесь с врачом, если Вы не знаете, когда следует применять данные препараты.

Особые указания:

Немедленно прекратите прием таблеток и обратитесь к лечащему врачу, если у Вас после приема препарата Моксифлоксацин развились какие-либо из этих нежелательных реакций:

гиперчувствительность и аллергические реакции. Очень редко тяжелые аллергические реакции (анафилактическая реакция/шок) могут развиться даже при первом применении препарата со следующими симптомами: затруднение дыхания, головокружение, слабость, тошнота или потеря сознания. Вам может быть необходима медицинская помощь;
серьезные кожные реакции. Очень редко при приеме моксифлоксацина могут возникать тяжелые кожные заболевания, такие как:

- токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) или синдром Стивенса- Джонсона (могут проявиться в виде красноватых пятен, похожих на мишени или круги, часто сопровождающихся волдырями в середине, в виде язв во рту, горле, носу, на гениталиях и глазах). Этим тяжелым кожным высыпаниям часто предшествуют лихорадка и/или симптомы простуды. Сыпь может развиваться до появления обширного шелушения кожи и угрожающих жизни осложнений;

- острый генерализованный экзантематозный пустулез (развивается в начале терапии в виде красной чешуйчатой обширной сыпи с подкожными уплотнениями и волдырями, чаще всего расположенной на кожных складках туловища и верхних конечностях, сопровождается лихорадкой).

При развитии данных кожных нежелательных реакций Вам не следует возобновлять прием препарата Моксифлоксацин ни при каких обстоятельствах;

в случае появления острой одышки, особенно когда ложитесь в кровать, или при обнаружении отека лодыжек, ступней ног или живота, или при новом приступе учащенного или нерегулярного сердцебиения. В этом случае Вам необходимо немедленно обратиться к врачу.

Риск осложнений со стороны сердца может возрастать при увеличении дозы, поэтому всегда следует соблюдать рекомендованную дозу.

Если Вы почувствуете резкую сильную боль в животе, груди или спине, которая может быть симптомом аневризмы и расслоения аорты, особенно если Вы принимаете системные кортикостероиды (гормональные противовоспалительные препараты). Вам может быть необходима неотложная медицинская помощь;

если у Вас возникнут следующие симптомы: слабость, пожелтение глазных белков и кожи, зуд, изменение цвета мочи, склонность к кровоточивости, потеря внимания и нарушение ориентации в пространстве, которые могут свидетельствовать о развитии печеночной недостаточности. Ваш лечащий врач может назначить Вам проведение анализов для оценки состояния печени;
судороги, так как они могут быть симптомами заболевания нервной системы;
тяжелая диарея, особенно если она становится выраженной и продолжительной, или Вы заметили в кале примесь крови или слизи, которые могут являться симптомами псевдомембранозного колита. Ваш лечащий врач назначит Вам соответствующую терапию. Вам не следует самостоятельно принимать препараты, которые останавливают или замедляют работу кишечника;
если Вы пожилого возраста и у Вас есть нарушения работы почек. Вам следует пить больше жидкости, поскольку обезвоживание повышает риск развития почечной недостаточности;
если Вы стали нечетко видеть предметы, появилось чувство жжения в глазах на улице или в светлом помещении, а также другие нарушения зрения. Вам необходимо обратиться к офтальмологу;
если Вы чувствуете слабость и быструю утомляемость мышц, так как это может указывать на наличие у Вас миастении gravis (аутоиммунное заболевание, при котором нарушается передача нервно-мышечных импульсов). Применение препарата Моксифлоксацин может усугубить симптомы Вашего заболевания;
боль и отечность суставов, а также воспаление или разрыв сухожилий (смотрите разделы «Не принимайте препарат Моксифлоксацин» и «Возможные нежелательные реакции»), особенно если Вы:

- пожилого возраста;

- перенесли трансплантацию органа;

- имеете нарушение функции почек;

- принимаете кортикостероиды.

Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть как в первые 48 часов лечения, так и через несколько месяцев после прекращения терапии препаратом Моксифлоксацин. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в лодыжке, запястье, локте, плече или колене) прекратите прием препарата Моксифлоксацин, сообщите об этом лечащему врачу и обеспечьте болезненной области состояние покоя. Избегайте нагрузок, так как это может увеличить риск разрыва сухожилий;

если у Вас осложненная инфекция органов малого таза (например, скопление гноя в маточных трубах, яичниках или тазу). Ваш лечащий врач назначит Вам антибиотик внутривенно, так как в этом случае препарат Моксифлоксацин может быть неэффективен;
если у Вас инфекция, вызванная штаммами Staphylococcus aureus, устойчивыми к метициллину, Ваш лечащий врач назначит Вам другой антибактериальный препарат, так как в этом случае препарат Моксифлоксацин может быть неэффективен;
если Вы испытываете боль, жжение, покалывание, онемение или слабость, особенно в ступнях и ногах или кистях рук и руках, так как это может являться симптомами повреждения нервов (нейропатия). Вам следует немедленно прекратить прием препарата Моксифлоксацин и сообщить об этом лечащему врачу, чтобы предупредить развитие потенциально необратимого состояния;
психические расстройства, в том числе депрессия и суицидальные мысли. Вам следует немедленно прекратить прием препарата Моксифлоксацин и сообщить об этом лечащему врачу. Ваш лечащий врач назначит Вам соответствующую терапию;
если у Вас гонорея (инфекция органов малого таза). Ваш лечащий врач должен дополнительно назначить Вам другой антибиотик. Если через 3 дня лечения Ваше состояние не улучшится, обратитесь к врачу;
если у Вас спутанность сознания, головокружение, «волчий» аппетит, головная боль, нервозность, ощущение сердцебиения или учащение пульса, бледность кожных покровов, испарина (пот), дрожь, слабость, эти симптомы могут свидетельствовать об изменении содержания сахара в крови в большую (гипергликемия) и в меньшую сторону (гипогликемия), что может приводить к гипогликемической коме. Пациентам с сахарным диабетом необходимо тщательно контролировать концентрацию сахара в крови.

Если у Вас или Ваших родственников диагностирован дефицит глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы, у Вас может появиться склонность к развитию гемолитических реакций (разрушение клеток крови эритроцитов) во время терапии хинолонами/фторхинолонами. Вам следует применять моксифлоксацин с осторожностью.

Вам необходимо избегать длительного нахождения на солнце и интенсивном солнечном свете и не посещать солярий во время приема препарата Моксифлоксацин.

Хинолоны/фторхинолоны могут повышать чувствительность кожи к солнечному свету или ультрафиолету.

Если у Вас возникают такие нежелательные реакции, как воспаление сухожилий, боль в мышцах и суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, аномальные ощущения, такие как покалывание, пощипывание, жжение, онемение или боль (парестезия), сенсорные расстройства (включая нарушение зрения, потеря вкуса и запаха, нарушение слуха), депрессия, ухудшение памяти, усталость и нарушение сна, Вам необходимо прекратить прием препарата и сообщить об этом Вашему лечащему врачу. Он примет решение о дальнейшем лечении и рассмотрит возможность применения антибактериального препарата другой группы. Данные серьезные нежелательные реакции возникали очень редко при приеме антибиотиков данной группы, но некоторые из них носили длительный характер (продолжающийся месяцы и годы), вызывали инвалидность или были потенциально необратимы.

Лабораторные тесты

В случае если Ваш лечащий врач назначит Вам анализ на наличие Mycobacterium spp., результат теста может быть ложноотрицательным, так как препарат Моксифлоксацин подавляет рост микобактерий.

Дети

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, так как нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых зон роста костей у ребенка.

Препарат Моксифлоксацин содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Моксифлоксацин содержит краситель азорубин (Е122)

Может вызвать аллергические реакции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Моксифлоксацин может вызвать головокружение, временную потерю зрения или потерю сознания на короткий период времени. В этом случае воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг.

Упаковка:

По 5, 7, 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной марки ЭП-73 и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 5, 7, 10 таблеток в банку стеклянную для хранения лекарственных средств типа БТС с треугольным венчиком, укупоренную крышкой натягиваемой с уплотняющим элементом.

Свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической. Одну банку или 1, 2, 3, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не хранить при температуре выше 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке (пачке).

Утилизация:

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на этикетке банки после "ДО", картонной пачке после "Годен до" и на контурной ячейковой упаковке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(009179)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2025-03-10

Владелец Регистрационного удостоверения:

ПРОМОМЕД РУС ООО Россия

Производитель:

БИОХИМИК АО Россия

Представительство:

ПРОМОМЕД РУС ООО Россия

Дата обновления информации: 2025-05-01

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Моксифлоксацин (Moxifloxacin)