НовоРапид® ФлексПен® (NovoRapid FlexPen)

Действующее вещество:Инсулин аспартИнсулин аспарт
Входит в перечень:ЖНВЛП
Лекарственная форма:  

раствор для подкожного и внутривенного введения

Состав:

Препарат НовоРапид® ФлексПен® содержит:

Действующим веществом является инсулин аспарт.

1 мл раствора содержит 100 единиц инсулина аспарт.

Одна предварительно заполненная шприц-ручка содержит 300 единиц инсулина аспарт в 3 мл раствора.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются глицерол, фенол, метакрезол, цинк (в виде цинка хлорида), натрия хлорид, динатрия гидрофосфата дигидрат, натрия гидроксид, кислота хлороводородная и вода для инъекций.

Препарат НовоРапид® ФлексПен® содержит натрий (см. раздел «Особые указания»).

Описание:

Препарат НовоРапид® ФлексПен®, 100 ЕД/мл, раствор для подкожного и внутривенного введения, представляет собой прозрачный бесцветный раствор.

Характеристика препарата:

Препарат НовоРапид® ФлексПен® содержит действующее вещество инсулин аспарт.

Инсулин аспарт - это аналог инсулина короткого действия, предназначенный для лечения сахарного диабета.

Фармакотерапевтическая группа:Препараты для лечения сахарного диабета; инсулины и их аналоги; инсулины короткого действия и их аналоги для инъекционного введения
АТХ:  

A10AB05   Инсулин аспарт

Механизм действия:

Сахарный диабет - это заболевание, при котором организм не производит достаточного количества инсулина для поддержания оптимального уровня сахара в крови.

Применение препарата НовоРапид® ФлексПен® позволяет восполнить недостаточную выработку инсулина и предотвратить осложнения, которые могут возникнуть при сахарном диабете.

Препарат НовоРапид® ФлексПен® начинает действовать через 10-20 минут после инъекции, при этом максимальный эффект наступает через 1-3 часа после инъекции, а длительность действия составляет 3-5 часов.

Ввиду быстрого начала действия препарат НовоРапид® ФлексПен® следует применять в комбинации с препаратами инсулина средней продолжительности или длительного действия.

Показания:

Препарат НовоРапид® ФлексПен® применяется для снижения высокого уровня глюкозы (сахара) в крови у взрослых и детей в возрасте от 1 года до 18 лет с сахарным диабетом.

Противопоказания:

Не применяйте препарат НовоРапид® ФлексПен®:

  • если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на инсулин аспарт или любые другие компоненты препарата.
С осторожностью:

Перед применением препарата НовоРапид® ФлексПен® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Некоторые состояния и виды деятельности могут влиять на потребность в инсулине.

Сообщите лечащему врачу:

  • если у Вас есть заболевания почек, печени, надпочечников, гипофиза или щитовидной железы;
  • если у Вас повышенные физические нагрузки, или если Вы хотите изменить свою обычную диету, поскольку эти обстоятельства могут влиять на уровень сахара в крови;
  • если Вы заболели, продолжайте применение инсулина и проконсультируйтесь с лечащим врачом;
  • если Вы собираетесь в поездку или за границу, так как путешествие со сменой часовых поясов может влиять на потребность в инсулине и время введения препарата.
Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат НовоРапид® ФлексПен® можно применять во время беременности. Возможно, Вам потребуется скорректировать дозу инсулина во время беременности и после родов. Тщательный контроль сахарного диабета, в особенности предотвращение гипогликемии, важны для здоровья ребенка.

Препарат НовоРапид® ФлексПен® может применяться в период грудного вскармливания, так как введение инсулина женщине в период грудного вскармливания не представляет угрозы для ребенка. Однако может возникнуть необходимость в коррекции дозы препарата НовоРапид® ФлексПен®.

Способ применения и дозы:

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Вводите препарат в дозе, рекомендованной Вашим врачом.

Препарат НовоРапид® ФлексПен® чаще всего применяют непосредственно перед приемом пищи. Поешьте или перекусите не позднее чем через 10 минут после инъекции, чтобы избежать низкого уровня сахара в крови (гипогликемия). При необходимости препарат НовоРапид® ФлексПен® можно применять сразу после приема пищи.

Информацию о том, как и куда вводить препарат см. подраздел «Путь и (или) способ введения».

Дозу препарата НовоРапид® ФлексПен® назначает врач в соответствии с Вашей потребностью в инсулине. Обычно препарат применяют в сочетании с препаратами инсулина средней продолжительности или длительного действия, которые вводят как минимум 1 раз в сутки.

Обычно индивидуальная суточная потребность в инсулине у взрослых и детей составляет от 0,5 до 1 ЕД/кг массы тела.

Переход на другой препарат инсулина возможен только по указанию врача. Если врач перевел Вас с одного типа или торговой марки инсулина на другой, может потребоваться коррекция дозы препарата под врачебным контролем.

Применение у детей

Препарат НовоРапид® ФлексПен® может применяться у детей в возрасте от 1 года до 18 лет вместо препаратов растворимого человеческого инсулина в тех случаях, когда предпочтительно быстрое начало действия, например когда ребенку трудно соблюдать необходимый интервал времени между инъекцией и приемом пищи.

Не применяйте препарат НовоРапид® ФлексПен® у детей младше 1 года, поскольку клинические исследования с участием детей младше 1 года не проводились.

Применение у особых групп пациентов

Если у Вас снижена функция почек или печени или Вы старше 65 лет, то необходимо проверять уровень сахара в крови чаще и обсуждать изменение дозы инсулина с лечащим врачом.

Путь и (или) способ введения

Препарат НовоРапид® ФлексПен® вводят под кожу (подкожная инъекция). Не вводите препарат НовоРапид® ФлексПен® в вену (внутривенно) или мышцу (внутримышечно). Препарат НовоРапид® в шприц-ручке ФлексПен® предназначен только для подкожных инъекций. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вам требуется другой способ введения инсулина.

Каждый раз меняйте место инъекции в пределах одной анатомической области. Это поможет снизить риск развития неровностей под кожей или изъязвлений кожи (см. раздел «Побочные эффекты»).

Наилучшими местами для самостоятельного введения препарата являются: передняя часть брюшной стенки (живот), плечо или передняя часть бедра. Инсулин начнет действовать быстрее при введении в переднюю часть брюшной стенки. Регулярно измеряйте уровень сахара в крови.

Как правильно использовать шприц-ручку ФлексПен®

ФлексПен® - это предварительно заполненная одноразовая шприц-ручка с цветовой кодировкой, содержащая инсулин аспарт.

Перед применением препарата НовоРапид® ФлексПен®

  • Проверьте этикетку, чтобы убедиться, что Вы используете правильный тип инсулина.
  • Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции, чтобы предотвратить заражение.
  • Препарат НовоРапид® ФлексПен® и иглы предназначены только для индивидуального использования.
  • Препарат НовоРапид® в шприц-ручке ФлексПен® предназначен для подкожного введения. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вам необходим другой способ введения инсулина.

Как вводить препарат НовоРапид® ФлексПен®

  • Введите иглу под кожу. Используйте технику инъекции, рекомендованную Вашим врачом или медсестрой, и как описано в инструкции для пациентов по использованию Вашей шприц- ручки.
  • Оставляйте иглу под кожей не менее 6 секунд. Удерживайте пусковую кнопку полностью нажатой, пока игла не будет извлечена из кожи. Это обеспечит введение полной дозы и ограничит возможное попадание крови в иглу или картридж шприц-ручки.
  • Снимайте и выбрасывайте иглу после каждой инъекции. Всегда храните НовоРапид® ФлексПен® с отсоединенной иглой. В противном случае препарат может вытечь, что может привести к неточной дозировке.

Прочтите внимательно инструкцию для пациентов по применению препарата НовоРапид® ФлексПен®, представленную в данном листке-вкладыше. Вы должны использовать шприц- ручку согласно данной инструкции.

Если Вы забыли применить препарат НовоРапид® ФлексПен®

Если Вы забыли ввести инсулин, уровень сахара в крови сильно повысится (гипергликемия). Смотрите информацию «Высокий уровень сахара в крови (гипергликемия)» раздел «Особые указания».

Если Вы прекратили применение препарата НовоРапид® ФлексПен®

Не прекращайте применение инсулина без консультации с врачом, который скажет Вам, что необходимо предпринять. Прекращение введения инсулина может привести к очень высокой концентрации сахара в крови (тяжелая гипергликемия) или кетоацидозу. Смотрите информацию «Высокий уровень сахара в крови (гипергликемия)» раздел «Особые указания». При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Инструкция по использованию препарата:

Инструкция для пациентов по применению препарата НовоРапид® ФлексПен®

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед применением НовоРапид® ФлексПен®.

Если Вы не будете соблюдать указания инструкции, Вы можете ввести недостаточную или слишком большую дозу инсулина, что может привести к слишком высокому или слишком низкому уровню сахара в крови.

ФлексПен® - это предварительно заполненная инсулиновая шприц-ручка с дозатором. Вы можете выбирать дозы от 1 до 60 единиц с шагом в 1 единицу. Шприц-ручка ФлексПен® разработана для использования с одноразовыми иглами НовоФайн® длиной до 8 мм. В качестве меры предосторожности, всегда носите с собой запасную систему для введения инсулина на случай утери или повреждения Вашей шприц-ручки.

Уход за шприц-ручкой

Шприц-ручка ФлексПен® требует осторожного обращения.

В случае падения или сильного механического воздействия возможно повреждение шприц- ручки и вытекание инсулина. Это может стать причиной неправильной дозировки, что может привести к слишком высокому или слишком низкому уровню сахара.

Поверхность шприц-ручки ФлексПен® можно очищать ватным тампоном, смоченным в спирте. Не погружайте шприц-ручку в жидкость, не мойте и не смазывайте ее, так как это может повредить механизм.

Не допускается повторное заполнение шприц-ручки ФлексПен®. Как только картридж в шприц-ручке стал пустым, сразу выбросьте шприц-ручку.

Подготовка НовоРапид® ФлексПен®

Проверьте название и цвет этикетки шприц-ручки, чтобы убедиться, что в ней содержится правильный тип инсулина. Это особенно важно в том случае, если Вы применяете инсулины разного типа. Если Вы ошибочно введете другой тип инсулина, уровень сахара в крови может стать слишком высоким или слишком низким.

Убедитесь, что раствор в картридже прозрачный и бесцветный.

А

Снимите колпачок со шприц-ручки.

В

Удалите защитную наклейку с новой одноразовой иглы. Плотно навинтите иглу на шприц-ручку ФлексПен®.

С

Снимите большой наружный колпачок с иглы, но не выбрасывайте его.

D

Снимите и выбросьте внутренний колпачок иглы.

Никогда не пытайтесь надеть внутренний колпачок обратно на иглу. Вы можете уколоться.

! Для каждой инъекции используйте новую иглу. Это уменьшает риск загрязнения, инфицирования, вытекания инсулина, закупорки игл и введения неправильной дозы препарата.

! Будьте осторожны, не погните и не повредите иглу перед использованием.

Проверка поступления инсулина

Даже при правильном использовании шприц-ручки, перед каждой инъекцией в картридже может скапливаться небольшое количество воздуха.

Во избежание попадания пузырька воздуха и обеспечения введения правильной дозы препарата:

Е

Наберите 2 ЕД препарата поворотом селектора дозы.

F

Держа шприц-ручку ФлексПен® иглой вверх, несколько раз слегка постучите по картриджу кончиком пальца, чтобы пузырьки воздуха переместились в верхнюю часть картриджа.

G

Удерживая шприц-ручку иглой вверх, нажмите пусковую кнопку до упора. Селектор дозы возвратится к «0».

На конце иглы должна появиться капля инсулина. Если этого не произошло, замените иглу и повторите процедуру, но не более 6 раз.

Если капля инсулина на конце иглы так и не появилась, это указывает на то, что шприц-ручка неисправна. Используйте новую шприц-ручку.

! Перед каждой инъекцией убедитесь в том, что на конце иглы появилась капля инсулина. Это гарантирует поступление инсулина. Если капля инсулина не появилась, доза не будет введена, даже если селектор дозы будет двигаться. Это может указывать на то, что игла закупорена или повреждена.

! Перед каждой инъекцией проверяйте поступление инсулина. Если Вы не будете проверять поступление инсулина, Вы можете ввести недостаточную дозу инсулина или не ввести его совсем, что может привести к слишком высокому уровню сахара в крови.

Установка дозы

Убедитесь, что селектор дозы установлен в положение «0».

H

Поворотом селектора дозы наберите количество единиц, необходимое Вам для инъекции.

Доза может регулироваться вращением селектора дозы в любом направлении, до тех пор, пока правильная доза не будет установлена напротив указателя дозы. При вращении селектора дозы соблюдайте осторожность, чтобы случайно не нажать на пусковую кнопку во избежание выброса дозы инсулина.

Невозможно установить дозу, превышающую количество единиц, оставшихся в картридже.

! Перед инъекцией всегда проверяйте, какое количество единиц инсулина Вы набрали по селектору дозы и указателю дозы.

! Не считайте щелчки шприц-ручки. Если Вы установите и введете неправильную дозу, уровень сахара в крови может стать слишком высоким или слишком низким. Шкала остатка инсулина показывает приблизительное количество оставшегося в шприц-ручке инсулина, поэтому ее нельзя использовать для отмеривания дозы инсулина.

Введение инсулина

Введите иглу под кожу. Используйте технику инъекции, рекомендованную врачом или медицинской сестрой.

I

Чтобы сделать инъекцию, нажмите пусковую кнопку до упора, пока напротив указателя дозы не появится «0». Будьте внимательны: при введении препарата следует нажимать только на пусковую кнопку.

При повороте селектора дозы инсулин не будет введен.

J

После инъекции оставляйте иглу под кожей не менее 6 секунд, удерживая пусковую кнопку полностью нажатой. Это обеспечит введение полной дозы инсулина.

Извлеките иглу из-под кожи и отпустите пусковую кнопку.

Убедитесь в том, что после инъекции селектор дозы вернулся к «0». Если селектор дозы остановился до того, как показал «0», полная доза инсулина не была введена, что может привести к слишком высокому уровню сахара в крови.

К

Направьте иглу в большой наружный колпачок иглы, не трогая колпачок. Когда игла войдет внутрь, полностью наденьте колпачок и отвинтите иглу.

Выбросьте иглу, соблюдая меры предосторожности, и наденьте колпачок на шприц-ручку.

! Удаляйте иглу после каждой инъекции и храните НовоРапид® ФлексПен® с отсоединенной иглой. Это уменьшает риск загрязнения, инфицирования, вытекания инсулина, закупорки игл и введения неправильной дозы препарата.

Важная информация

! Лица, осуществляющие уход за пациентом, должны обращаться с использованными иглами с особой осторожностью, чтобы уменьшить риск случайных уколов и перекрестного инфицирования.

! Выбрасывайте использованную шприц-ручку ФлексПен® с отсоединенной иглой.

! Никогда не передавайте свою шприц-ручку и иглы к ней другим лицам. Это может привести к перекрестному инфицированию.

! Никогда не передавайте свою шприц-ручку другим лицам. Ваш препарат может нанести вред их здоровью.

! Всегда храните шприц-ручку и иглы в недоступном для всех, и в особенности для детей, месте.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата НовоРапид® ФлексПен® и немедленно примите меры в случае возникновения:

Признаков низкого уровня сахара в крови (гипогликемия) - очень часто встречающаяся нежелательная реакция. Может возникать у более чем 1 человека из 10.

Низкий уровень сахара в крови может возникнуть, если Вы:

  • ввели слишком большую дозу инсулина;
  • съели слишком мало или пропустили прием пищи;
  • Ваша физическая активность была больше, чем обычно;
  • употребляли алкоголь (см. подраздел «Препарат НовоРапид® ФлексПен® и алкоголь»).

Симптомы низкого уровня сахара в крови: холодный пот, холодная бледная кожа, головная боль, учащенное сердцебиение, тошнота, выраженное чувство голода, временные изменения зрения, сонливость, необычная усталость и слабость, нервозность или дрожь, тревожность, спутанность сознания, трудности с концентрацией внимания.

Слишком низкий уровень сахара в крови может привести к потере сознания. Если такое состояние не лечить, это может привести к повреждению мозга (временному или необратимому) или даже смерти. Вы можете быстрее прийти в сознание в случае, если обученный человек введет Вам гормон глюкагон. После инъекции глюкагона и восстановления сознания Вам необходимо будет принять глюкозу или сахаросодержащий продукт. Если после инъекции глюкагона сознание не восстанавливается, необходима госпитализация.

Что необходимо делать, если у Вас низкий уровень сахара в крови:

- Если у Вас низкий уровень сахара в крови, съешьте глюкозу в таблетках или другой продукт с высоким содержанием сахара (например, сладости, печенье, фруктовый сок). Измерьте уровень сахара в крови, если это возможно, и отдохните. Всегда имейте при себе глюкозу в таблетках или продукт с высоким содержанием сахара на всякий случай.

- После исчезновения симптомов низкого уровня сахара или после стабилизации уровня сахара в крови продолжайте лечение инсулином как обычно.

- Если у Вас такой низкий уровень сахара в крови, что Вы теряете сознание, если была необходимость во введении глюкагона, или если было много эпизодов, связанных с низким уровнем сахара в крови, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Возможно, Вам будет необходимо скорректировать дозу инсулина, время инъекций, режим питания или физические нагрузки.

Сообщите окружающим, что у Вас сахарный диабет, и какие могут быть последствия, включая риск падения в обморок (потеря сознания) ввиду низкого уровня сахара в крови. Сообщите им, что, если Вы потеряете сознание, они должны перевернуть Вас на бок и немедленно обратиться за медицинской помощью. Они не должны давать Вам какую-либо еду или питье, поскольку Вы можете задохнуться.

Прекратите применение препарата НовоРапид® ФлексПен® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас:

Серьезные аллергические реакции на препарат НовоРапид® ФлексПен® или на один из компонентов препарата (системные аллергические реакции) являются очень редко встречающимися нежелательными реакциями, но они потенциально могут угрожать жизни. Могут возникать не более чем у 1 человека из 10000.

Немедленно обратитесь за медицинской помощью:

  • если симптомы аллергии распространились на другие части тела;
  • если Вы неожиданно почувствовали недомогание, у Вас началось повышенное потоотделение, появилась тошнота (рвота), возникли трудности с дыханием, участилось сердцебиение, появилось головокружение.

Если Вы заметили любой из этих признаков, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата НовоРапид® ФлексПен®

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

Реакции в месте введения: если Вы вводите инсулин в одно и то же место, то подкожная жировая ткань может истончаться (липодистрофия) или утолщаться (липогипертрофия). Также могут появляться неровности под кожей (частота возникновения неизвестна), которые могут быть вызваны накоплением белка, называемого амилоидом (кожный амилоидоз). Инсулин не будет действовать должным образом при введении его в неровную, истонченную или утолщенную область. Меняйте место инъекции каждый раз для предотвращения таких изменений в месте введения.

Аллергические реакции: могут возникать локальные аллергические реакции в месте введения (боль, покраснение, крапивница, воспаление, гематома, отек и зуд). Такие симптомы обычно исчезают после нескольких недель применения инсулина. Если симптомы не исчезают или распространились на другие части тела, немедленно сообщите об этом лечащему врачу. Смотрите также «Серьезные аллергические реакции».

Проблемы со зрением: в начале лечения инсулином могут возникнуть проблемы со зрением, но такие проблемы чаще всего временные.

Отеки суставов: в начале лечения инсулином вследствие задержки воды могут возникать отеки вокруг лодыжек или других суставов. Обычно такие симптомы быстро исчезают. Если эти симптомы не проходят, обратитесь к лечащему врачу.

Диабетическая ретинопатия (заболевание глаз, связанное с сахарным диабетом, которое может привести к потере зрения): если у Вас есть диабетическая ретинопатия, и уровень сахара в крови очень быстро нормализуется, ретинопатия может ухудшиться. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

Острая болевая нейропатия (боль, возникающая вследствие повреждения нервов): если уровень сахара в крови нормализуется очень быстро, может возникнуть боль, так называемая острая болевая нейропатия, которая обычно носит преходящий характер.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Тел.: +7 800 550 99 03

e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://www.roszdravnadzor.ru

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, д. 13

Тел.: +7 (7172) 23-51-35

e-mail: farm@dari.kz

https://www.ndda.kz

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а

Тел.: +375-17-299-55-14

Тел. отдела фармаконадзора: + 375-17-242-00-29

https://www.rceth.by

Республика Армения

АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна»

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/5

Отдел фармаконадзора, тел.: +374 10 230896, +374 10 231682, +374 60 830073

Прямая линия, тел.: +(374 10) 20-05-05, +(374 96) 22-05-05

e-mail: vigilance@pharm.am

https://pharm.am.

Передозировка:

Если Вы применили препарата НовоРапид® ФлексПен® больше, чем следовало

Если Вы ввели больше инсулина, чем следовало, то уровень сахара в крови снизится слишком сильно (гипогликемия). Проверьте уровень сахара в крови и съешьте сахар или выпейте сладкий напиток, чтобы уровень сахара в крови не падал еще больше.

Если уровень сахара в крови стал слишком низким, см. информацию «Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия)» раздел «Побочные эффекты» для получения дополнительной информации о лечении гипогликемии.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Некоторые лекарственные препараты могут влиять на уровень сахара в крови, и это может означать, что Вам будет необходимо изменить дозу инсулина.

Ниже перечислены наиболее распространенные лекарственные препараты, которые могут повлиять на лечение инсулином.

Уровень сахара в крови может снизиться (гипогликемия) при применении следующих лекарственных препаратов:

  • Другие лекарственные препараты для лечения сахарного диабета.
  • Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (используются при лечении депрессии).
  • Бета-адреноблокаторы (используются при лечении высокого артериального давления).
  • Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (используются при лечении некоторых заболеваний сердца или высокого артериального давления).
  • Салицилаты (используются для облегчения боли и снижения температуры).
  • Анаболические стероиды (такие как тестостерон).
  • Сульфаниламиды (используются при лечении инфекций).

Уровень сахара в крови может повыситься (гипергликемия) при применении следующих лекарственных препаратов:

  • Пероральные гормональные контрацептивные средства (противозачаточные препараты).
  • Тиазиды (используются при лечении высокого артериального давления или чрезмерной задержки жидкости).
  • Глюкокортикостероиды (такие как кортизон, использующийся при лечении воспалений).
  • Тиреоидные гормоны (используются для лечения заболеваний щитовидной железы).
  • Симпатомиметики (такие как эпинефрин (адреналин) или сальбутамол, тербуталин, использующиеся при лечении астмы).
  • Гормон роста (лекарственный препарат для стимуляции скелетного и соматического роста, имеющий выраженное влияние на метаболические процессы в организме).
  • Даназол (лекарственный препарат, влияющий на овуляцию).

Октреотид и ланреотид (используются при лечении акромегалии, редкого гормонального заболевания, вызванного избыточной выработкой гипофизом гормона роста, которое чаще всего встречается у взрослых среднего возраста) могут как повышать, так и снижать уровень сахара в крови.

Бета-адреноблокаторы (используются при лечении высокого артериального давления) могут ослаблять или полностью подавлять первые симптомы-предвестники гипогликемии, которые помогают распознать низкий уровень сахара в крови.

Если Вы принимаете какой-либо лекарственный препарат из описанных выше, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

Препарат НовоРапид® ФлексПен® и алкоголь

При употреблении алкоголя потребность в инсулине может измениться, поскольку уровень сахара в крови может как повыситься, так и понизиться. Рекомендуется тщательный мониторинг уровня сахара в крови.

Особые указания:

Высокий уровень сахара в крови (гипергликемия)

Высокий уровень сахара в крови может возникнуть, если Вы:

  • ввели недостаточное количество инсулина;
  • забыли ввести инсулин или прекратили применение инсулина;
  • неоднократно вводили меньше инсулина, чем было необходимо;
  • если у Вас инфекционное заболевание и/или повышенная температура;
  • съели больше, чем обычно;
  • Ваша физическая активность была ниже, чем обычно.

Симптомы-предвестники высокого уровня сахара в крови:

Симптомы-предвестники появляются постепенно.

К ним относятся: учащенное мочеиспускание, чувство жажды, потеря аппетита, тошнота или рвота, чувство сонливости или усталости, покрасневшая сухая кожа, сухость во рту и фруктовый запах (запах ацетона) изо рта.

Что делать, если Вы обнаружили симптомы-предвестники высокого уровня сахара в крови:

  • Если Вы обнаружили любой из описанных выше симптомов, измерьте уровень сахара в крови и, если у Вас есть возможность, измерьте содержание кетонов в моче, затем немедленно обратитесь за медицинской помощью.
  • Эти симптомы-предвестники могут быть признаками очень серьезного состояния, называемого диабетический кетоацидоз (накопление кислоты в крови в связи с тем, что организм расщепляет жиры, а не сахара). Если не лечить данное состояние, то оно может привести к диабетической коме и, в конечном счете, к смерти.

Низкий уровень сахара крови (гипогликемия)

Пропуск приема пищи или незапланированная физическая активность могут привести к низкому уровню сахара в крови (гипогликемии). Гипогликемия может возникнуть, если доза инсулина слишком высока по отношению к потребности в инсулине. В случае подозрения на гипогликемию нельзя вводить НовоРапид® ФлексПен®. Поговорите с врачом, возможно, потребуется скорректировать количество или время введения инсулина, пищу или упражнения (см. раздел «Побочные эффекты»).

Перевод с других препаратов инсулина

Перевод на новый тип или препарат инсулина другого производителя должен происходить под строгим врачебным контролем. При изменении концентрации, производителя, типа, вида (человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или метода его производства может потребоваться коррекция дозы. Ваш врач сообщит вам о любых изменениях дозы или частоты введения при изменении марки, типа или дозы инсулина.

Реакции в месте введения

Как и при лечении другими препаратами инсулина, могут развиваться реакции в месте введения, что проявляется болью, покраснением, крапивницей, воспалением, гематомами, припухлостью и зудом. Регулярная смена места инъекции в одной и той же анатомической области уменьшает риск развития этих реакций. Реакции обычно исчезают в течение от нескольких дней до нескольких недель. В редких случаях реакции в месте введения требуют прекращения лечения препаратом НовоРапид® ФлексПен®.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Следует менять место инъекции в пределах одной анатомической области для предотвращения изменений в подкожной жировой ткани, таких как утолщение или истончение кожи или образование неровностей под кожей. Инсулин не будет действовать должным образом при введении его в неровную, истонченную или утолщенную область (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Сообщите лечащему врачу, если Вы обнаружите какие-либо изменения в месте инъекции. Сообщите врачу, если Вы вводите инсулин в такие пораженные области перед тем, как начнете вводить инсулин в другую область. Лечащий врач может посоветовать проверять уровень сахара в крови чаще и скорректировать дозу инсулина или другого сахароснижающего препарата.

Совместное применение НовоРапид® ФлексПен® с пиоглитазоном (таблетки, используемые для лечения сахарного диабета 2 типа)

У некоторых пациентов с длительным течением сахарного диабета 2 типа и заболеваниями сердца или перенесенным инсультом, получавших лечение пиоглитазоном и инсулином, развивалась сердечная недостаточность. Как можно скорее сообщите лечащему врачу, если у Вас появились признаки сердечной недостаточности, такие как необычная одышка, или резкое увеличение веса, или локальные отеки.

Предотвращение случайного перепутывания препаратов инсулина

Всегда проверяйте маркировку на этикетке во избежание случайного перепутывания препарата НовоРапид® ФлексПен® и другого инсулина.

Антитела к инсулину

При применении инсулина возможно образование антител. В редких случаях при образовании антител может потребоваться коррекция дозы инсулина для предотвращения случаев гипергликемии или гипогликемии.

Прослеживаемость

При использовании НовоРапид® ФлексПен® рекомендуется записывать номер серии каждой упаковки препарата для улучшения его прослеживаемости.

Препарат НовоРапид® ФлексПен® содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть, по сути, не содержит натрий.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

  • Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
  • Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
  • Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
  • Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу.
  • Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Пожалуйста, уточните у лечащего врача, можете ли Вы управлять транспортными средствами или работать с механизмами:

  • если у Вас частые эпизоды гипогликемии;
  • если Вам сложно распознать симптомы гипогликемии.

Высокий или низкий уровень сахара в крови может повлиять на концентрацию внимания и скорость реакции и, следовательно, на способность управлять транспортным средством или работать с механизмами. Помните, что Вы можете подвергнуть опасности себя или других.

Препарат НовоРапид® ФлексПен® обладает быстрым началом действия, поэтому после инъекции препарата состояние гипогликемии может наступить раньше, чем после инъекции растворимого человеческого инсулина.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для подкожного и внутривенного введения, 100 ЕД/мл.

Упаковка:

По 3 мл препарата в картриджи из стекла I гидролитического класса, укупоренные колпачками с пробками из бромбутиловой резины/полиизопрена с одной стороны и поршнями из бромбутиловой резины с другой стороны. Картридж запаян в пластиковую мультидозовую одноразовую шприц-ручку для многократных инъекций ФлексПен®.

По 5 пластиковых мультидозовых одноразовых шприц-ручек для многократных инъекций ФлексПен® вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.

Условия хранения:

Перед вскрытием:

Храните в холодильнике (2-8 °C), но не рядом с морозильной камерой. Не замораживайте.

Используемая или переносимая в качестве запасной шприц-ручка с препаратом:

Храните в течение 4 недель при температуре ниже 30 °C. Можно хранить в холодильнике (28 °C), но не рядом с морозильной камерой. Не замораживайте.

Для защиты от света хранить шприц-ручку с надетым колпачком.

НовоРапид® ФлексПен® следует предохранять от воздействия избыточного тепла и света.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Утилизация:

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию и с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

2,5 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на этикетке шприц-ручки и картонной пачке после «Годен до».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту
Регистрационный номер:ЛП-№(009724)-(РГ-RU)
Дата регистрации:2025-04-11
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Представительство:  
Дата обновления информации:  2025-05-26
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх