Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применение препарата НовоРапид® Пенфилл® и немедленно примите меры в случае возникновения:
Признаков низкого уровня сахара в крови (гипогликемия) - это очень часто встречающаяся нежелательная реакция. Может возникать у более чем 1 человека из 10.
Низкий уровень сахара в крови может возникнуть, если Вы:
- ввели слишком большую дозу инсулина;
- съели слишком мало или пропустили прием пищи;
- Ваша физическая активность была больше, чем обычно;
- употребляли алкоголь (см. раздел 2 подраздел «Препарат НовоРапид® Пенфилл® и алкоголь»).
Симптомы низкого уровня сахара в крови: холодный пот, холодная бледная кожа, головная боль, учащенное сердцебиение, тошнота, выраженное чувство голода, временные изменения зрения, сонливость, необычная усталость и слабость, нервозность или дрожь, тревожность, спутанность сознания, трудности с концентрацией внимания.
Слишком низкий уровень сахара в крови может привести к потере сознания. Если такое состояние не лечить, это может привести к повреждению мозга (временному или необратимому) и даже смерти. Вы можете быстрее прийти в сознание в случае, если обученный человек введет Вам гормон глюкагон. После инъекции глюкагона и восстановления сознания Вам необходимо будет принять глюкозу или сахаросодержащий продукт. Если после инъекции глюкагона сознание не восстанавливается, необходима госпитализация.
Что необходимо делать, если у Вас низкий уровень сахара в крови:
- Если у Вас низкий уровень сахара в крови, съешьте глюкозу в таблетках или другой продукт с высоким содержанием сахара (например, сладости, печенье, фруктовый сок). Измерьте уровень сахара в крови, если это возможно, и отдохните. Всегда имейте при себе глюкозу в таблетках или продукт с высоким содержанием сахара, на всякий случай.
- После исчезновения симптомов низкого уровня сахара или после стабилизации уровня сахара в крови продолжайте лечение инсулином как обычно.
- Если у Вас такой низкий уровень сахара в крови, что Вы теряете сознание, если была необходимость во введении глюкагона, или если было много эпизодов, связанных с низким уровнем сахара в крови, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Возможно, Вам будет необходимо скорректировать дозу инсулина, время инъекций, режим питания или физические нагрузки.
Сообщите окружающим, что у Вас сахарный диабет, и какие могут быть последствия, включая риск падения в обморок (потеря сознания) из-за низкого уровня сахара в крови. Сообщите им, что, если Вы потеряете сознание, они должны перевернуть Вас на бок и немедленно обратиться за медицинской помощью. Они не должны давать Вам какую-либо еду или питье, поскольку Вы можете задохнуться.
Прекратите применение препарата НовоРапид® Пенфилл® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас:
Серьезные аллергические реакции на препарат НовоРапид® Пенфилл® или на один из компонентов препарата (системные аллергические реакции) являются очень редко встречающимися нежелательными реакциями, но они потенциально могут угрожать жизни. Могут возникать не более чем у 1 человека из 10000.
Немедленно обратитесь за медицинской помощью:
- если симптомы аллергии распространились на другие части тела;
- если Вы неожиданно почувствовали недомогание, у Вас началось повышенное потоотделение, появилась тошнота (рвота), возникли трудности с дыханием, участилось сердцебиение, появилось головокружение.
► Если Вы заметили любой из этих признаков, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата НовоРапид® Пенфилл®:
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)
Реакции в месте введения: если Вы вводите инсулин в одно и то же место, то подкожная жировая ткань может истончаться (липоатрофия) или утолщаться (липогипертрофия). Также могут появляться неровности под кожей (частота возникновения неизвестна), которые могут быть вызваны накоплением белка, называемого амилоидом (кожный амилоидоз). Инсулин не будет действовать должным образом при введении его в неровную, истонченную или утолщенную область. Меняйте место инъекции каждый раз для предотвращения таких изменений в месте введения.
Аллергические реакции: могут возникать локальные аллергические реакции в месте введения (боль, покраснение, крапивница, воспаление, гематома, отек и зуд). Такие симптомы обычно исчезают после нескольких недель применения инсулина. Если симптомы не исчезают или распространились на другие части тела, немедленно сообщите об этом лечащему врачу. Смотрите также «Серьезные аллергические реакции».
Проблемы со зрением: в начале лечения инсулином могут возникнуть проблемы со зрением, но такие проблемы чаще всего временные.
Отеки суставов: в начале лечения инсулином вследствие задержки воды могут возникать отеки вокруг лодыжек или других суставов. Обычно такие симптомы быстро исчезают. Если эти симптомы не проходят, обратитесь к лечащему врачу.
Диабетическая ретинопатия (заболевание глаз, связанное с сахарным диабетом, которое может привести к потере зрения): если у Вас есть диабетическая ретинопатия, и уровень сахара в крови очень быстро нормализуется, ретинопатия может ухудшиться. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)
Острая болевая нейропатия (боль, возникающая вследствие повреждения нервов): если уровень сахара в крови нормализуется очень быстро, может возникнуть боль, так называемая острая болевая нейропатия, которая обычно носит преходящий характер.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Тел.: +7 800 550 99 03
e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
http://www.roszdravnadzor.ru
Кыргызская Республика
Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Тел.: +996 (312) 21-92-78
http://pharm.kg.