Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:
Показания к применению
Препарат Октреотид-АМЕДАРТ показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет при следующих заболеваниях:
- Акромегалия
Симптоматическое лечение и снижение концентрации гормона роста (ГР) и инсулиноподобного фактора роста (ИФР-1) в плазме крови при отсутствии достаточного эффекта от хирургического лечения или лучевой терапии, а также лечение пациентов с акромегалией при наличии противопоказаний к оперативному лечению или при отказе от такового; лечение в период после лучевой терапии до развития ее полного эффекта.
- Секретирующие эндокринные опухоли желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и поджелудочной железы - для контроля симптомов:
- Карциноидные опухоли с наличием карциноидного синдрома;
- ВИПомы;
- Глюкагономы;
- Гастриномы / синдром Золлингера-Эллисона – как правило, в комбинации с ингибиторами протонной помпы и блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов;
- Инсулиномы (для контроля гипогликемии в предоперационном периоде, а также для поддерживающей терапии);
- Соматолибериномы (опухоли, характеризующиеся гиперпродукцией рилизинг- фактора ГР).
Препарат Октреотид-АМЕДАРТ не является противоопухолевым препаратом и его применение не может привести к излечению данной категории пациентов.
- Контроль симптомов рефрактерной диареи, ассоциированной с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД).
- Остановка кровотечения и профилактика рецидивов кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода и желудка у пациентов с циррозом печени в комбинации со специфическими лечебными мероприятиями, например, эндоскопической склерозирующей терапией.
Способ применения
Препарат Октреотид-АМЕДАРТ следует вводить п/к или в/в капельно.
Инъекции препарата следует проводить между приемами пищи или перед сном.
Подкожное введение
Перед самостоятельным проведением п/к инъекции препарата Октреотид-АМЕДАРТ врачу или медсестре следует обучить пациента правильной технике проведения данной манипуляции.
Меры предосторожности, принимаемые перед применением препарата или при работе с ним
С целью уменьшения боли в месте инъекции следует вводить раствор комнатной температуры. Не следует вводить препарат в одно и то же место с короткими промежутками времени. Флаконы следует открывать непосредственно перед введением препарата; неиспользованный раствор следует утилизировать.
Внутривенное введение
Инструкции по приготовлению лекарственного препарата перед применением см. ниже.
Приготовленный раствор препарата Октреотид-АМЕДАРТ следует вводить внутривенно капельно. Инфузию повторяют с необходимой частотой в соответствии с рекомендованной длительностью лечения. Возможно внутривенное введение раствора препарата и в более низкой концентрации.
Противопоказания
Гиперчувствительность к октреотиду или к любому из вспомогательных веществ.
Передозировка
Сообщалось (литературные данные) об отдельных случаях передозировки октреотида в клинической практике в диапазоне доз 2,4-6,0 мг/сутки при непрерывной инфузии (0,1-0,25 мг/час) или п/к введении (1,5 мг 3 раза в сутки).
Симптомы
Аритмия, артериальная гипотензия, остановка сердца, гипоксия мозга, панкреатит, гепатит, стеатоз, диарея, слабость, вялость, потеря веса, гепатомегалия и лактоацидоз.
Не было зарегистрировано неожиданных НР у онкологических пациентов, получающих октреотид в дозах 3-30 мг/сутки в разделенных дозах при п/к введении.
Лечение
Симптоматическое.
Несовместимость
Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением упомянутых в разделе «Другие препараты и препарат Октреотид-АМЕДАРТ =».
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре от 2 до 8 °С в оригинальной упаковке (флакон в пачке) для защиты от света.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата, и другие манипуляции с препаратом
Приготовление раствора препарата
Для инфузий препарат Октреотид-АМЕДАРТ следует разводить в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы (глюкозы). Однако, в связи с тем, что препарат Октреотид-АМЕДАРТ может влиять на обмен глюкозы, предпочтительно использовать физиологический раствор.
При необходимости внутривенного введения препарата Октреотид-АМЕДАРТ содержимое флаконов, содержащих 0,5 мг октреотида, следует развести в 60 мл 0,9% раствора натрия хлорида; приготовленный раствор следует вводить внутривенно капельно. Возможно внутривенное введение раствора препарата и в более низкой концентрации.
Перед парентеральным введением следует визуально оценить раствор на предмет изменения цвета или наличия механических включений.
Утилизация
Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в соответствии с установленными национальным законодательством требованиями.
Полная информация о препарате содержится в общей характеристике лекарственного препарата «Октреотид-АМЕДАРТ, 0,2 мг/мл, 0,3 мг/мл, 0,6 мг/мл, раствор для внутривенного и подкожного введения», которая доступна информационном портале Евразийского экономического союза в информационно-коммуникационной сети «Интернет» https://eec.eaeunion.org.