Пропофол Каби - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: соевых бобов масло, триглицериды среднецепочечные, фосфолипиды яичного желтка, глицерол, олеиновая кислота, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание:

Белого цвета гомогенная эмульсия.

Характеристика препарата:

Препарат Пропофол Каби содержит действующее вещество пропофол и относится к группе препаратов «анестетики; общие анестетики; другие общие анестетики».

Общие анестетики применяются для уменьшения чувствительности вплоть до полного ее прекращения и обезболивания (анестезии) при выполнении хирургических операций и других медицинских процедур. Кроме того, они применяются для седации пациента (введение в состояние полусна и расслабленности).

Пропофол является короткодействующим средством для неингаляционной общей анестезии с быстрым началом действия.

Препарат Пропофол Каби будет вводиться Вам внутривенно под контролем врача.

Фармакотерапевтическая группа:Анестетики; общие анестетики; другие общие анестетики

АТХ:

N01AX10 Пропофол

Механизм действия:

Пропофол вызывает глубокий сон (анестезию) или состояние полусна (седации). Эффект от разового введения наступает быстро.

Показания:

Препарат Пропофол Каби показан к применению для:

индукции (введения в общую анестезию) и поддержания общей анестезии у взрослых пациентов и детей в возрасте старше 3 лет;
седации пациентов в возрасте старше 16 лет, находящихся на искусственной вентиляции легких (ИВЛ), во время интенсивной терапии;
седации пациентов при проведении диагностических и хирургических процедур, отдельно или в комбинации с местной или регионарной анестезией у взрослых и детей в возрасте старше 3 лет.

Противопоказания:

Не применяйте препарат Пропофол Каби:

если у Вас аллергия на пропофол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если у Вас аллергия на арахис или сою, поскольку в состав препарата входит соевое масло;
если Вашему ребенку, которому назначен препарат Пропофол Каби для введения в анестезию и поддержания анестезии, менее 3 лет;
если Вашему ребенку, которому назначен препарат Пропофол Каби для седации, меньше 16 лет и он находится на ИВЛ во время интенсивной терапии;
если Вы беременны или проходите акушерские процедуры во время беременности (за исключением прерывания беременности в первом триместре);
если Вы кормите грудью.

Если Вы считаете, что любое из перечисленного в противопоказаниях относится к Вам или Вашему ребенку, которому предстоит операция или медицинское вмешательство, сообщите об этом лечащему врачу или анестезиологу.

С осторожностью:

Перед применением препарата Пропофол Каби проконсультируйтесь с лечащим врачом или анестезиологом.

Информация данного листка-вкладыша относится к Вашему ребенку, если препарат предназначен для него.

Сообщите лечащему врачу или анестезиологу до начала применения препарата Пропофол Каби, если у Вас:

заболевания сердца и сосудов;
заболевания дыхательных путей (респираторные заболевания);
заболевания почек;
заболевания печени;
эпилепсия (судорожные припадки, потеря сознания);
снижен объем крови (гиповолемия);
нарушение обмена жиров (липидов). Если Вы получаете полное парентеральное питание (питание через вену), Вам будут контролировать уровень жира в крови;
если Вы длительно болеете и Ваш организм ослаблен.

Врачу важно знать о любых имеющихся у Вас заболеваниях или состояниях, чтобы в полной мере оценить, насколько безопасно вводить Вам данный препарат и потребуется ли соблюдение особых мер предосторожности.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Применение препарата Пропофол Каби во время беременности противопоказано (см. «Противопоказания»). Пропофол проникает через плацентарный барьер и может оказать угнетающее действие на плод. Пропофол можно применять в акушерстве при проведении индуцированного аборта (в первом триместре).

Грудное вскармливание

Небольшое количество пропофола проникает в грудное молоко. Вы должны прекратить грудное вскармливание в течение 24 часов после введения препарата Пропофол Каби, а молоко, сцеженное в течение данного периода времени, не должно использоваться для кормления.

Способ применения и дозы:

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Препарат Пропофол Каби Вам будет вводить анестезиолог или другой медицинский персонал, имеющий специальную подготовку по анестезиологии или интенсивной терапии.

Препарат Пропофол Каби должен применяться в клиниках или в оснащенных надлежащим образом дневных стационарах под непосредственным наблюдением врача-анестезиолога или врача отделения интенсивной терапии.

Рекомендуемая доза

Врач подберет дозу препарата Пропофол Каби для Вас индивидуально в зависимости от целей применения препарата и с учетом Вашего возраста, массы тела и особенностей Вашего организма.

Во время введения препарата Пропофол Каби лечащий врач может изменить дозу препарата для достижения необходимого эффекта.

Вам может понадобиться введение дополнительных лекарственных препаратов, чтобы поддерживать состояние сна или сонливости, нечувствительности к боли, стабильность дыхания и артериального давления. Врач решит, какие лекарственные препараты Вам необходимы и когда они Вам необходимы.

Взрослые пациенты

Индукция общей анестезии (введение в общую анестезию)

Для индукции общей анестезии (введения в общую анестезию) Вам будут медленно вводить препарат в дозе примерно 40 мг каждые 10 секунд до появления у Вас признаков анестезии. Для большинства пациентов в возрасте до 55 лет средняя доза препарата составляет 1,5-2,5 мг/кг. Для пациентов старше этого возраста, как правило, требуется более низкая доза.

Необходимый эффект может быть достигнут при более низкой дозе препарата Пропофол Каби, если лечащий врач снизит скорость введения препарата (20-50 мг/мин).

Поддержание общей анестезии

Для поддержания общей анестезии Вам будут повторно вводить препарат Пропофол Каби в вену медленно при помощи капельницы (непрерывная инфузия).

Для поддержания анестезии необходимая доза, как правило, составляет 4-12 мг пропофола на кг массы тела в час. Дозу и скорость введения для Вас подберет врач индивидуально.

Обеспечение седации у пациентов, находящихся на ИВЛ в отделении интенсивной терапии

Для седации врач подберет дозу препарата Пропофол Каби индивидуально в зависимости от требуемой степени седации. Доза препарата составляет обычно 0,3-4,0 мг/кг/ч.

Вам будут вводить препарат в вену медленно при помощи капельницы (продленная инфузия). Врач подберет необходимую скорость введения, но обычно она находится в пределах от 0,3 до 4,0 мг/кг/ч. Скорость введения не должна превышать 4,0 мг/кг/ч, за исключением случаев, которые определит врач.

Обеспечение седации при проведении диагностических и хирургических процедур

Врач подберет необходимую дозу препарата Пропофол Каби для Вас в зависимости от того, как Вы будете реагировать на введение препарата. Вам будут вводить препарат несколько раз, постепенно повышая дозу препарата Пропофол Каби до достижения необходимого уровня седации.

Большинству пациентов для достижения седативного эффекта требуется введение дозы 0,5-1,0 мг/кг в течение 1-5 минут. Для того, чтобы поддерживать наступившую седацию обычно требуется скорость введения в пределах от 1,5 до 4,5 мг/кг/ч.

Вам будут вводить препарат медленно в виде внутривенной инъекции, а также дополнительно проводить короткие инъекции (повторные болюсные инъекции) препарата 10-20 мг (0,5-1 мл препарата Пропофол Каби).

Пациенты пожилого возраста (старше 55 лет) и взрослые пациенты в тяжелом состоянии

Индукция общей анестезии

Для таких пациентов доза может быть снижена до 1 мг/кг, скорость введения препарата у таких пациентов также снижена и должна составлять около 2 мл, что соответствует 20 мг (1 мл препарата) каждые 10 секунд.

Поддержание общей анестезии

При необходимости доза препарата таким пациентам может быть снижена в зависимости от тяжести их состояния и проводимой методики анестезии.

Обеспечение седации при проведении диагностических и хирургических процедур

Дозы и скорость введения для таких пациентов должны быть снижены.

Применение у детей и подростков

Индукция общей анестезии

Препарат Пропофол Каби 20 мг/мл противопоказан к применению у детей младше 3 лет (см. раздел 2 «Противопоказания»).

Врач подберет дозу препарата для Вашего ребенка индивидуально с учетом возраста и/или массы тела.

Для большинства детей старше 8 лет для индукции анестезии, вероятно, потребуется приблизительно 2,5 мг/кг препарата Пропофол Каби. Для детей младше 8 лет необходимая доза может быть выше (2,5 - 4,0 мг/кг).

Более низкая доза требуется детям, находящимся в тяжелом состоянии.

Поддержание общей анестезии

Препарат Пропофол Каби противопоказан к применению у детей в возрасте младше 3 лет (см. раздел 2 «Противопоказания»).

Для поддержания общей анестезии Вашему ребенку будут повторно вводить препарат Пропофол Каби медленными инъекциями (продленными инфузиями) в вену. Дозу препарата определит врач. Обычно обеспечивается удовлетворительная анестезия при скорости инфузии в пределах 9-15 мг/кг/ч.

Для детей младшего возраста может требоваться более высокая доза. Врач будет индивидуально подбирать и корректировать дозу для Вашего ребенка и с особым вниманием контролировать адекватность анестезии.

Для детей, находящихся в тяжелом состоянии, рекомендуются более низкие дозы.

Обеспечение седации у пациентов, находящихся на ИВЛ в отделении интенсивной терапии

По данному показанию препарат Пропофол Каби противопоказан у детей в возрасте до 16 лет (см. раздел 2 «Противопоказания»).

Если Ваш ребенок старше 16 лет, для него режим дозирования не отличается от режима дозирования для взрослых.

Обеспечение седации при проведении диагностических и хирургических процедур у детей в возрасте старше 3 лет

Врач подберет необходимую дозу и скорость введения для Вашего ребенка для достижения необходимой глубины седативного эффекта и ответной реакции. Большинству детей, для достижения седативного эффекта требуется введение 1-2 мг/кг. Поддержание седации проводят повторным введением препарата Пропофол Каби до достижения дозы 1,5-9 мг/кг/ч.

Для детей, находящихся в тяжелом состоянии, рекомендуются более низкие дозы.

Путь и (или) способ введения

Препарат Пропофол Каби вводят в вену через иглу или специальную тонкую пластиковую трубку (катетер). Вам могут вводить препарат с использованием специальных приспособлений, для контроля скорости введения препарата.

Продолжительность лечения

Вы будете получать препарат так, чтобы его эффект поддерживался на протяжении всей хирургической операции или медицинской процедуры.

Продолжительность применения препарата Пропофол Каби для Вас определит врач, однако длительность применения не должна превышать 7 дней.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или анестезиологу.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Инструкция по использованию препарата:

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Пропофол Каби, 20 мг/мл, эмульсия для внутривенного введения

Путь и (или) способ введения

Флакон перед использованием следует встряхнуть.

Если после встряхивания наблюдается расслоение эмульсии, препарат использовать нельзя. Использовать только в том случае, если эмульсия гомогенна, а упаковка не повреждена.

Только для однократного применения.

Неиспользованную часть препарата следует утилизировать.

Перед применением резиновую пробку флакона обработать спиртом. После использования вскрытые контейнеры следует утилизировать.

Поскольку препарат Пропофол Каби представляет собой жировую эмульсию, не содержащую консервантов и не обладающую противомикробной активностью, препарат может служить благоприятной средой для быстрого роста микроорганизмов, поэтому необходимо использовать препарат немедленно после вскрытия упаковки.

Эмульсию следует набрать в стерильный шприц или стерильную инфузионную систему в асептических условиях сразу после вскрытия упаковки и введение препарата начинать без задержки.

В течение всего периода введения препарата Пропофол Каби необходимо соблюдать правила асептической работы с препаратом и системой для инфузий. При совместном введении препарата Пропофол Каби с другими лекарственными средствами и растворами в одной и той же системе, введение последних рекомендуется осуществлять через тройник с клапаном в непосредственной близости к месту введения препарата.

Препарат Пропофол Каби нельзя вводить через микробиологический фильтр.

Препарат Пропофол Каби и любая инфузионная система, содержащая пропофол, предназначены только для однократного использования у одного пациента. Многократное использование увеличивает риск возникновения сепсиса.

Допускается одновременное введение препарата Пропофол Каби с 50 мг/мл (5%) раствором декстрозы для внутривенного введения, 9 мг/мл (0,9%) раствором натрия хлорида для внутривенного введения или 1,8 мг/мл (0,18%) раствором натрия хлорида для внутривенного введения в 40 мг/мл (4%) растворе декстрозы для внутривенного введения через тройник с клапаном в непосредственной близости к месту введения препарата Пропофол Каби.

Для уменьшения боли в месте введения во времяиндукции анестезии препаратом Пропофол Каби 20 мг/мл, перед введением эмульсии пропофола можно ввести лидокаин.

Пропофол Каби 20 мг/мл нельзя смешивать с другими растворами для инъекции или инфузии.

Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке.

Продолжительность применения

Длительность применения препарата Пропофол Каби не должна превышать 7 дней.

Несовместимость

Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими препаратами.

Передозировка

Симптомы

Передозировка может привести к угнетению функций дыхательной и сердечно-сосудистой системы.

Лечение

При угнетении дыхания проводят ИВЛ с применением кислорода. При угнетении сердечно-сосудистой деятельности следует придать пациенту положение с приподнятыми ногами. В тяжелых случаях может потребоваться введение плазмозамещающих и вазопрессорных средств.

Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует утилизировать в установленном порядке.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Пропофол Каби может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Нежелательные реакции могут возникнуть как во время применения препарата Пропофол Каби, так и после него.

Следующие нежелательные реакции являются серьезными и будут надлежащим образом устранены Вашим врачом или анестезиологом, если возникнут во время анестезии (когда Вам делают инъекцию или когда Вы в сонном состоянии или спите).

Незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций - Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

замедленное или учащенное сердцебиение (брадикардия или тахикардия) во время введения в анестезию (индукции анестезии).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

формирование внутри кровеносных сосудов сгустков крови (тромбоз).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

острые аллергические реакции (анафилактические реакции), включая отек губ, языка и горла, затруднение глотания (ангионевротический отек), вызывающий затруднение дыхания (бронхоспазм), покраснение кожи (эритему) и снижение артериального давления (артериальная гипотензия);
скопление жидкости в легких, которое может приводить к развитию тяжелой дыхательной недостаточности (отек легких).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

нарушение сердечного ритма (сердечная аритмия);
ухудшение работы сердца (сердечная недостаточность);
угнетение дыхания (дозозависимое);
быстро развивающееся нарушение работы печени (острая печеночная недостаточность);
разрушение скелетных мышц (рабдомиолиз);
нарушение функций почек (почечная недостаточность).

Другие возможные нежелательные реакции:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

боль в месте введения (во время введения в анестезию (индукции анестезии)).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

головная боль при пробуждении;
снижение артериального давления (артериальная гипотензия);
временная приостановка дыхания (преходящее апноэ) при введении в анестезию;
икота при введении в анестезию;
кашель при введении в анестезию;
тошнота и рвота при пробуждении.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

воспаление стенки вены (флебит).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

судорожные движения (эпилептиформные припадки, включая судороги) и судорожная поза с выгибанием спины, сокращением мышц конечностей (опистотонус) при введении в анестезию, поддержания анестезии и в стадии пробуждения;
головокружение, дрожь и ощущение холода во время пробуждения.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

бессознательное состояние в послеоперационном периоде;
воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
обесцвечивание мочи при длительном введении (при длительном применении);
сексуальная расторможенность;
отмирание тканей (некроз тканей) при случайном внесосудистом введении;
повышение температуры тела (послеоперационная лихорадка).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

закисление организма в результате нарушения обмена веществ (метаболический ацидоз);
повышение уровня калия крови (гиперкалиемия);
повышение уровня липидов (жиров) в крови (гиперлипидемия);
болезненно-повышенное настроение (эйфория);
злоупотребление лекарственным препаратом и лекарственная зависимость;
непроизвольные движения;
увеличение размеров печени (гепатомегалия);
воспаление печени (гепатит);
длительная болезненная эрекция (приапизм);
местная боль (в месте введения);
отек при случайном введении мимо сосуда;
изменение на ЭКГ (ЭКГ типа Бругада).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Армения

ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий»

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5

Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

Электронная почта: info@ampra.am, vigilance@pharm^.am

Сайт: www.pharm.am

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242-00-29

Факс: +375 (17) 242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт: www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13

Телефон: +7 (7172) 235 135 (Единый call-center)

Электронная почта: farm@dari.kz, pdlc@dari.kz

Сайт: www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Телефон: 0800 800 26 26

Электронная почта: pharm@dlsmi.kg

Сайт: www.dlsmi.kg.

Передозировка:

Если Вам ввели препарата Пропофол Каби больше, чем следовало

Врачи будут внимательно наблюдать за Вашим состоянием во время введения препарата Пропофол Каби.

В случае если Вам введут препарата больше, чем следовало, у Вас могут начаться проблемы с сердцем и дыханием.

При возникновении симптомов передозировки врач немедленно примет все необходимые меры.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу и анестезиологу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие лекарственные препараты.

Пропофол эффективно применяется вместе с различными видами регионарной анестезии, которые обеспечивают обезболивание определенной части Вашего тела.

Особенно важно сообщить врачу или анестезиологу о следующих препаратах:

рифампицин (антибактериальный препарат, используемый для лечения туберкулеза), поскольку при совместном применении у Вас может сильно снизиться артериальное давление (артериальная гипотензия);
вальпроат (противосудорожный препарат), так как, возможно, Вам потребуется снизить дозу пропофола;
бензодиазепины, например, мидазолам (успокаивающие и снотворные препараты);
холинолитики (препараты, которые используют для расслабления мышц легких, желудочно-кишечного тракта, подавления секреции слизи легкими и желудочно-кишечным трактом);
анестетики (препараты, необходимые для того, чтобы вызвать бессознательное состояние, сон);
наркотические анальгетики (препараты, применяемые для лечения очень сильной боли);
лекарственные препараты или напитки, содержащие алкоголь;
циклоспорин (препарат для подавления иммунитета, используется, чтобы не было отторжения при пересадке органов и тканей (иммунодепрессант).

При назначении пропофола Ваш врач примет во внимание, что другие препараты, оказывающие угнетающее действие на центральную нервную систему, могут усиливать действие пропофола при совместном применении.

Препарат Пропофол Каби с алкоголем

Не употребляйте спиртные напитки до или после применения препарата Пропофол Каби, так как это может привести к более выраженному угнетению нервной системы, что может стать причиной тяжелого угнетения дыхания и работы сердца.

Особые указания:

Препарат Пропофол Каби применяется только в условиях больницы и только специалистами, имеющими опыт в анестезиологии. Во время применения препарата

Пропофол Каби и в течение всего периода вмешательства, которое предстоит Вам, врач и анестезиолог будут контролировать Ваше состояние.

Во время применения препарата Пропофол Каби у Вас могут возникнуть:

серьезные проблемы с дыханием, включая нарушение проходимости дыхательных путей (обструкция дыхательных путей);
снижение артериального давления;
недостаточное насыщение крови кислородом (снижение насыщения крови кислородом).

Если у Вас возникнут какие-либо из этих состояний, Вам будет оказана медицинская помощь, Вам могут быть назначены дополнительные препараты, и Вы будете находиться под наблюдением врачей.

При применении препарата Пропофол Каби у Вас могут возникать непроизвольные движения. Врач будет это учитывать и предпримет необходимые меры предосторожности, чтобы эти движения не мешали проведению хирургической процедуры.

В очень редких случаях после операции у Вас может наступить бессознательное состояние с повышенным напряжением мышц. В этом случае медицинский персонал будет контролировать Ваше состояние пока Ваше сознание не восстановится. Восстановление сознания происходит самопроизвольно.

При применении препарата Пропофол Каби у Вас может возникнуть нарушение работы сердца, которое может проявиться снижением частоты сердечных сокращений (брадикардия) вплоть до остановки сердца (асистолия). До введения и во время применения препарата Пропофол Каби врач будет контролировать работу Вашего сердца и при необходимости введет Вам препараты, улучшающие работу сердца.

Если у Вас эпилепсия, применение препарата Пропофол Каби может вызвать приступ судорог через несколько часов или даже дней после применения препарата.

После применения препарата Пропофол Каби врач оценит, когда Вам можно будет покинуть медицинское учреждение. Для Вашей безопасности Вам может потребоваться сопровождение. Врач должен будет убедиться, что Вы полностью восстановились после назначенных процедур, и Вам будут даны рекомендации о сроках возобновления способности выполнения опасных или требующих определенного навыка видов деятельности, таких как вождение автомобиля.

В каждом миллилитре препарата Пропофол Каби содержится 100 мг жиров (липидов). Если у Вас нарушен обмен липидов (жиров) в организме, врач может взять у Вас кровь на анализ, чтобы следить за их количеством. При необходимости введение препарата для Вас будет скорректировано. Если помимо пропофола Вам вводятся и другие препараты, содержащие большое количество липидов, их дозы также будут скорректированы врачом, при необходимости.

У пациентов, находящихся в реанимации (отделении интенсивной терапии), особенно у пациентов со сниженным уровнем кислорода в крови, с тяжелыми травмами головы и/или заражением крови (сепсисом), а также если у пациентов применяют высокие дозы суживающих сосуды препаратов, препаратов, стимулирующих работу сердца (кардиотонических средств) и/или пропофола могут развиться следующие нарушения, сочетание которых известно как «синдром инфузии пропофола»:

- нарушение состава крови и нарушение обмена веществ, проявляющееся в виде:

нарушение кислотно-основного равновесия в крови (метаболический ацидоз),
увеличения уровня калия в крови (гиперкалиемия);

- изменения на электрокардиограмме сердца (ЭКГ);

- разрушение мышечной ткани (рабдомиолиз);

- увеличение печени (гепатомегалия);

- проблемы с сердцем (сердечная недостаточность).

Если во время введения препарата Пропофол Каби врач заметит появление таких нарушений, он немедленно прекратит введение препарата и будет тщательно контролировать Ваше состояние, чтобы предотвратить возникновение серьезных нежелательных реакций.

Если Вам известно, что у Вас наследственное нарушение обмена веществ (группа заболеваний называемых митохондриальными) сообщите об этом врачу. При применении препарата Пропофол Каби Ваше заболевание может обостриться. Врач будет тщательно контролировать Ваше состояние и при необходимости назначит Вам дополнительное лечение.

Для уменьшения боли в месте введения препарата Пропофол Каби врач может дополнительно ввести Вам обезболивающий препарат.

Дети

Препарат Пропофол Каби не следует применять у детей в возрасте младше 3 лет для общей анестезии и седации во время проведения диагностических и хирургических процедур.

Препарат Пропофол Каби содержит соевое масло

Препарат Пропофол Каби содержит соевое масло. Если у Вас аллергия на арахис или сою, не следует применять этот лекарственный препарат.

Препарат Пропофол Каби содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 100 мл, то есть практически не содержит натрия.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или анестезиологу.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

После применения препарата Пропофол Каби в течение некоторого времени у Вас могут сохраняться нежелательные реакции, которые мешают выполнению деятельности, требующей концентрации внимания.

Не управляйте транспортным средством и не работайте с механизмами до тех пор, пока Вы не будете уверены, что действие препарата полностью прошло. Действие пропофола обычно прекращается в течение 12 часов после окончания введения. Спросите лечащего врача, когда Вам можно будет вновь заниматься подобными видами деятельности.

Форма выпуска/дозировка:

Эмульсия для внутривенного введения, 20 мг/мл.

Упаковка:

По 50 мл во флаконы из бесцветного стекла II типа, укупоренные пробками из галогенбутиловой резины и обкатанные алюминиевыми колпачками с пластиковыми крышками для контроля первого вскрытия.

По 10 флаконов вместе с листком-вкладышем в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25° С. Не замораживать.

После первого вскрытия

Препарат необходимо использовать сразу после вскрытия упаковки.

Использовать только в том случае, если эмульсия гомогенна, а упаковка не повреждена.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Утилизация:

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(010559)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2025-06-16

Владелец Регистрационного удостоверения:

ФРЕЗЕНИУС КАБИ ДОЙЧЛАНД ГМБХ Германия

Производитель:

ФРЕЗЕНИУС КАБИ АВСТРИЯ ГМБХ Австрия

Представительство:

ФРЕЗЕНИУС КАБИ ООО Россия

Дата обновления информации: 2025-07-29

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Пропофол Каби (Propofol Kabi)