Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников
Пропофол-Липуро, 20 мг/мл, эмульсия для внутривенного введения
Медицинские работники должны ознакомиться с полной инструкцией по медицинскому применению препарата Пропофол-Липуро в общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП).
Только для однократного применения.
Содержимое флакона с пропофолом или шприц, содержащий пропофол, используются однократно только для одного пациента.
Перед применением взбалтывать.
Препарат не должен применяться, если его цвет отличен от молочно-белого или после взбалтывания сохраняется разделение фаз эмульсии.
Поверхность резиновой пробки флакона необходимо дезинфицировать медицинским спиртом (протиранием или путем опрыскивания). Забор пропофола необходимо проводить в асептических условиях стерильным шприцем или стерильной инфузионной системой немедленно после вскрытия флакона. Введение препарата следует начинать незамедлительно.
Необходимо поддерживать асептические условия для препарата Пропофол-Липуро и инфузионного оборудования в течение всей инфузии. При введении нескольких препаратов совместно с пропофолом при использовании одной инфузионной системы эти препараты необходимо вводить максимально близко к внутривенной канюле. Препарат Пропофол- Липуро не должен вводиться через инфузионную систему с микробиологическим фильтром.
В соответствии с установленными правилами применения для всех жировых эмульсий, длительность одной непрерывной инфузии пропофола не должна превышать 12 часов. В конце процедуры или по истечении 12 часов, в зависимости от того, что наступит раньше, емкость с пропофолом и инфузионная линия должны быть заменены.
Пропофол-Липуро не следует смешивать с другими препаратами для инъекций или инфузий. Однако, возможно совместное введение препарата Пропофол-Липуро с 5% раствором декстрозы, 0,9% раствором натрия хлорида, 0,18% раствором натрия хлорида, 4% раствором декстрозы через Y-образный коннектор, размещенный как можно ближе к месту введения.
Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в соответствии с установленными национальным законодательством требованиями.
Режим дозирования и способ применения
Препарат Пропофол-Липуро должен применяться только в стационарах или соответствующим образом оборудованных дневных стационарах персоналом, имеющим подготовку по анестезиологии или интенсивной терапии. Под постоянным мониторингом должны находиться функции кровообращения и дыхания (например, ЭКГ, пульсоксиметрия). Должны быть обеспечены условия для восстановления и поддержания проходимости дыхательных путей, ИВЛ, а также условия для проведения реанимационных мероприятий. Для седации при проведении хирургических операций или диагностических процедур препарат Пропофол-Липуро не должен использоваться персоналом, который проводит хирургическую операцию или диагностическую процедуру.
При введении препарата Пропофол-Липуро обычно требуется дополнительное введение обезболивающего средства.
Режим дозирования
Доза подбирается индивидуально, в соответствии с ответной реакцией пациента.
Общая анестезия для взрослых
Вводная анестезия:
Для вводной анестезии препарат вводится методом титрования (20-40 мг пропофола каждые 10 секунд) до появления клинических признаков анестезии.
Взрослым пациентам в возрасте до 55 лет обычно требуется от 1,5 до 2,5 мг пропофола/кг массы тела.
Пациентам старше 55 лет и пациентам III и IV классов ASA (Американское общество анестезиологов), особенно с сердечной недостаточностью, доза пропофола должна быть снижена. Общая доза может быть снижена до 1 мг/кг массы тела и менее, скорость введения препарата у таких пациентов также снижается и должна составлять около 1 мл, что соответствует 20 мг каждые 10 секунд.
Поддерживающая анестезия:
Анестезия поддерживается продлённой инфузией препарата. Для поддержания анестезии методом продлённой инфузии необходимая доза обычно находится в интервале 4-12 мг/кг массы тела/ч.
Пожилым пациентам и пациентам с тяжелым общим состоянием, пациентам III и IV классов ASA, а также пациентам с гиповолемией доза может быть при необходимости снижена в зависимости от тяжести состояния пациента и проводимой методики анестезии.
Обеспечение седации у взрослых пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких в отделении интенсивной терапии
В случае применения препарата у пациентов, находящихся на ИВЛ, рекомендуется метод продлённой инфузии. В этом случае скорость введения будет зависеть от требуемой степени седации и составляет обычно 0,3-4,0 мг/кг массы тела/ч.
Введение пропофола по целевой концентрации для седации в отделении интенсивной терапии не рекомендуется.
Обеспечение седации при проведении диагностических и хирургических процедур у взрослых
Доза и скорость введения препарата выбираются в зависимости от ответной реакции пациента. Большинству пациентов для достижения седативного эффекта требуется введение дозы 0,5-1,0 мг/кг массы тела в течение 1-5 минут.
Поддержание седативного эффекта достигается путем титрования пропофола до достижения необходимого уровня седации. Большинству пациентов требуется 1,5-4,5 мг/кг массы тела/ч.
Для пациентов старше 55 лет и пациентов III и IV классов ASA дозы и скорость введения должны быть снижены. В этом случае при значительном уменьшении требуемой дозы может использоваться Пропофол-Липуро 10 мг/мл.
Продолжительность применения
Максимальный период введения пропофола составляет 7 дней.
Дети
Общая анестезия у детей старше 3 лет
Вводная анестезия:
Для вводной анестезии пропофол вводится методом медленного титрования в соответствии с реакцией пациента до появления клинических признаков анестезии. Доза подбирается в зависимости от возраста и/или массы тела.
Большинству детей в возрасте старше 8 лет для вводной анестезии требуется около 2,5 мг пропофола/кг массы тела.
Для детей младше 8 лет необходимая доза может быть выше (2,5-4 мг пропофола/кг массы тела).
Поддерживающая анестезия:
Поддержание общей анестезии осуществляется посредством продлённой инфузии препарата Пропофол-Липуро для поддержания необходимой глубины анестезии. Необходимая скорость введения значительно варьирует у разных пациентов, но скорость введения в диапазоне 9-15 мг/кг массы тела/ч обычно обеспечивает достижение удовлетворительной анестезии.
У детей младшего возраста необходимая доза может быть выше.
У детей III и IV классов ASA рекомендуется снижение дозы.
Обеспечение седации у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких в отделении интенсивной терапии
Режим дозирования у подростков от 16 лет не отличается от такового у взрослых.
Детям и подросткам до 16 лет для обеспечения седативного эффекта при проведении интенсивной терапии пропофол не назначается.
Обеспечение седации при проведении диагностических и хирургических манипуляций у детей в возрасте старше 3 лет
Дозы и скорость введения следует корректировать в соответствии с необходимой глубиной седации и ответной реакцией пациента. Большинству педиатрических пациентов для достижения седативного эффекта требуется доза 1-2 мг пропофола/кг массы тела.
Поддержание седации может быть обеспечено титрованием препарата Пропофол-Липуро до необходимого уровня седации. Большинству пациентов необходима доза пропофола 1,5-9 мг/кг/ч.
У детей III и IV классов ASA рекомендуется снижение дозы.
Способ применения
Внутривенно.
Препарат Пропофол-Липуро вводится внутривенно путем продлённой инфузии в неразбавленном виде.
Перед применением препарат необходимо взбалтывать, поверхность резиновой пробки флакона необходимо дезинфицировать медицинским спиртом (протиранием или путем опрыскивания). Использованные флаконы необходимо выбрасывать.
Содержимое флакона с пропофолом или шприц, содержащий пропофол, используются однократно только для одного пациента.
Для продлённой инфузии препарата Пропофол-Липуро с целью контроля скорости инфузии рекомендуется всегда использовать инфузионные системы, шприцевые и волюметрические инфузионные насосы.
Чтобы уменьшить болевые ощущения, может быть использована инъекция лидокаина непосредственно перед началом инфузии препарата Пропофол-Липуро.
Инфузионная система, использовавшаяся для препарата Пропофол-Липуро, должна быть промыта перед введением миорелаксантов атракуриума и мивакуриума.
Пропофол также может вводиться путем инфузии по целевой концентрации. Так как на рынке присутствуют различные устройства, позволяющие проводить инфузию по целевой концентрации, пожалуйста, воспользуйтесь рекомендациями по дозированию в соответствии с инструкцией по эксплуатации устройства.