Подобно всем лекарственным препаратам, Вилдаглиптин + Метформин Реневал может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите приём препарата Вилдаглиптин + Метформин Реневал и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникли какие-либо из следующих реакций:
- ощущение холода и дискомфорта, боль в мышцах, сонливость, сильная тошнота или рвота, боль в животе, потеря веса неизвестной этиологии, головокружение, аритмия или учащённое дыхание (симптомы лактатацидоза). В случае возникновения таких симптомов следует незамедлительно прекратить приём препарата Вилдаглиптин + Метформин Реневал и связаться с врачом или ближайшей больницей, так как лактатацидоз может привести к коме;
- отёк лица, живота или гортани, затруднённое глотание, затруднённое дыхание, внезапное появление сыпи или крапивницы (симптомы тяжёлой аллергической реакции под названием "ангионевротический отёк");
- жёлтая окраска кожи и/или склер глаза, тошнота, потеря аппетита, тёмный цвет мочи (возможные симптомы проблем с печенью);
- сильная боль в верхней части живота (возможные симптомы панкреатита);
- головная боль, сонливость, слабость, головокружение, спутанность сознания, раздражительность, ощущение голода, учащённое сердцебиение, потение, ощущение тревоги (возможные симптомы низкого уровня глюкозы в крови - гипогликемии).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата Вилдаглиптин + Метформин Реневал.
При приёме комбинации вилдаглиптин + метформин
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- пониженное содержание глюкозы в крови (гипогликемия);
- дрожание (тремор);
- головная боль;
- головокружение;
- тошнота.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
В комбинации с инсулином
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- головная боль;
- тошнота;
- обратный заброс содержимого желудка в пищевод (гастроэзофагеальный рефлюкс);
- озноб;
- снижение концентрации глюкозы в крови.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- жидкий стул (диарея);
- вздутие живота (метеоризм).
В комбинации с препаратами сульфонилмочевины
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- головокружение;
- тремор;
- пониженное содержание глюкозы в крови (гипогликемия);
- повышенное потоотделение (гипергидроз);
- повышенная утомляемость (астения).
Вилдаглиптин в монотерапии
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- пониженное содержание глюкозы в крови (гипогликемия);
- головная боль;
- боль в суставах (артралгия);
- периферические отеки;
- запор.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- инфекции верхних дыхательных путей;
- воспаление верхних дыхательных путей, насморк (назофарингит).
Метформин в монотерапии
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- снижение аппетита;
- вздутие живота (метеоризм);
- тошнота;
- рвота;
- жидкий стул (диарея);
- боль в животе.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- расстройство вкуса (дисгевзия).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- лактатацидоз;
- воспаление печени (гепатит);
- кожные реакции (в частности, покраснение (эритема), зуд, высыпания (крапивница));
- уменьшение всасывания витамина В12;
- изменение показателей функции печени.
Пострегистрационные исследования
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
- воспаление печени (гепатит);
- повышение активности ферментов печени;
- боль в мышцах (миалгия);
- боль в суставах (артралгия);
- высыпания (крапивница);
- поражение кожи, сопровождающееся шелушением и образованием пузырей (эксфолиативное и буллезное поражения кожи), включая редкое хроническое аутоиммунное заболевание, сопровождающееся волдырями (буллезный пемфигоид);
- поражение мелких или средних сосудов кожи (кожный васкулит).
Если Вы заметите какие-либо нежелательные реакции, не указанные в настоящем листке-вкладыше, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Казахстан
РЕП на ПХВ "Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
Адрес: Z00T6E5, г. Астана, ул. А. Иманова, 13.
Телефон: +7 (7172) 235-135
Электронная почта: farm@dari.kz
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://www.ndda.kz
Республика Армения
АОЗТ "Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна".
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5.
Телефон: (+ 374 10) 23-16-82, 23-08-96, (+ 374 60) 83-00-73
Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств: (+ 374 10) 20-05-05, (+ 374 96) 22-05-05
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://www.pharm.am
Республика Беларусь
РУП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении".
Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а.
Телефон: + 375 (17) 231-85-14
Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242-00-29
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://www.rceth.by
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики.
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25.
Телефон: + 996 (312) 21-92-78
Электронная почта: dlsmi@pharm.kg
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://www.pharm.kg