Подобно всем лекарственным препаратам препарат Вилдаглиптин + Метформин ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, которые, однако, возникают не у всех.
Прекратите приём лекарственного препарата Вилдаглиптин + Метформин ВЕРТЕКС и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из нижеперечисленных серьёзных нежелательных реакций:
- ощущение холода и дискомфорта, боль в мышцах, сонливость, сильная тошнота или рвота, боль в животе, потеря веса неизвестной этиологии, головокружение, аритмия или учащённое дыхание (симптомы лактоацидоза, частота встречаемости определена как "очень редко" (могут возникать не более чем у 1 из 10 000 человек)). В случае возникновения таких симптомов следует незамедлительно прекратить приём препарата Вилдаглиптин + Метформин ВЕРТЕКС и связаться с врачом или ближайшей больницей, так как лактоацидоз может привести к коме;
- пониженное содержание глюкозы в крови (гипогликемия) (частота встречаемости при приёме вилдаглиптина и метформина при применении в сочетании с инсулином и в сочетании с препаратами сульфонилмочевины определена как "часто" - может возникать не более чем у 1 из 10 человек, а при приёме только вилдаглиптина определена как "нечасто" - может возникать не более чем у 1 из 100 человек). Симптомы включают головную боль, сонливость, слабость, спутанность сознания, раздражительность, голод, сердцебиение, потливость, нервозность;
- ангионевротический отёк (редко - может возникать не более чем у 1 из 1000 человек). Симптомы могут быть следующие: кожная сыпь, крапивница, шелушение кожи, отек лица, губ, языка и горла, которые могут вызывать затруднение дыхания или глотания. В этом случае прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу;
- заболевание печени (гепатит) (редко - может возникать не более чем у 1 из 1000 человек). Симптомы включают постоянную сильную боль в животе (в области желудка), которая может отдавать в спину и сопровождаться или не сопровождаться тошнотой, рвотой, потерей аппетита, жёлтым цветом кожи и белков глаз, темным цветом мочи;
- сильная боль в верхней части живота (возможный симптом панкреатита - воспаления поджелудочной железы).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата Вилдаглиптин + Метформин ВЕРТЕКС
В комбинации с инсулином
Часто - могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов: головная боль, тошнота, гастроэзофагеальный рефлюкс (обратный заброс содержимого желудка в пищевод), снижение концентрации глюкозы в крови, озноб.
Нечасто - могут возникать менее чему 1 из 100 пациентов: диарея (жидкий стул), метеоризм (вздутие живота).
В комбинации с препаратами сульфонилмочевины
Часто - могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов: головокружение, тремор (дрожание), гипогликемия (пониженное содержание глюкозы в крови), гипергидроз (повышенное потоотделение), астения (повышенная утомляемость).
Вилдаглиптин в монотерапии
Часто - могут возникать не более чему 1 из 10 пациентов: головокружение.
Нечасто - могут возникать менее чем у 1 из 100 пациентов: гипогликемия (пониженное содержание глюкозы в крови), головная боль, артралгия (боль в суставах), периферические отеки (отеки конечностей).
Очень редко - могут возникать не более чему 1 из 10 000 пациентов: инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит (воспаление верхних дыхательных путей, насморк).
Метформин в монотерапии
Очень часто - могут возникать у более чем у 1 из 10 пациентов: снижение аппетита, метеоризм (вздутие живота), тошнота, рвота, диарея (жидкий стул), боль в животе.
Часто - могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов: дисгевзия (расстройство вкуса).
Очень редко - могут возникать не более чему 1 из 10 000 пациентов: лактоацидоз, гепатит, кожные реакции (в частности, эритема (покраснение), зуд, крапивница (высыпания)), уменьшение всасывания витамина B12, изменение показателей функции печени.
Пострегистрационные исследования
Неизвестно - исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно: панкреатит, гепатит, повышение активности ферментов печени, миалгия (боль в мышцах), артралгия (боль в суставах), крапивница, эксфолиативное и буллезное поражения кожи (поражение кожи, сопровождающееся шелушением и образованием пузырей), включая буллёзный пемфигоид (редкое хроническое аутоиммунное заболевание, сопровождающееся волдырями), кожный васкулит (поражение мелких или средних сосудов кожи), холецистит (воспаление желчного пузыря).
Если Вы заметите какие-либо нежелательные реакции, не указанные в настоящем листке- вкладыше, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: 8 (800) 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Армения
НГКО "Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий"
Электронная почта: info@ampra.am
https://www.pharm.am
Республика Беларусь
УП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении".
Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
https://www.rceth.by
Республика Казахстан
РГП на ПХВ "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Электронная почта: farm@dari.kz
https://www.ndda.kz
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики
Электронная почта: pharm@dlsmi.kg
https://www.dlsmi.kg