Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ВИЛМИТРИКС® МЕТ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Некоторые нежелательные реакции могут быть серьёзными
ПРЕКРАТИТЕ приём препарата ВИЛМИТРИКС® МЕТ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникли какие-либо из следующих реакций:
- ощущение холода и дискомфорта, боль в мышцах, сонливость, сильная тошнота или рвота, боль в животе, потеря веса по неизвестной причине, головокружение, аритмия или учащённое дыхание (симптомы лактатацидоза). В случае возникновения таких симптомов следует незамедлительно прекратить приём препарата ВИЛМИТРИКС® МЕТ и связаться с врачом или ближайшей больницей, так как лактатацидоз может привести к коме;
- отёк лица, живота или гортани, затруднённое глотание, затруднённое дыхание, внезапное появление сыпи или крапивницы (симптомы тяжёлой аллергической реакции под названием "ангионевротический отёк" (отёк Квинке - острый отёк кожи, слизистой оболочки и подкожной жировой клетчатки));
- жёлтая окраска кожи и/или белков глаз, тошнота, потеря аппетита, тёмный цвет мочи (возможные симптомы проблем с печенью);
- сильная боль в верхней части живота (возможные симптомы панкреатита);
- головная боль, сонливость, слабость, головокружение, спутанность сознания, раздражительность, ощущение голода, учащённое сердцебиение, повышенное потоотделение, ощущение тревоги (возможные симптомы низкого уровня глюкозы в крови - гипогликемии).
Если у Вас возникнут серьёзные побочные эффекты, прекратите приём лекарственного препарата ВИЛМИТРИКС® МЕТ и немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу.
Другие возможные нежелательные реакции
Другие возможные нежелательные реакции перечислены ниже. Если эти нежелательные реакции будут протекать в тяжёлой форме, обратитесь к Вашему лечащему врачу.
В комбинации с инсулином
Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов):
- головная боль;
- тошнота;
- гастроэзофагеальный рефлюкс (обратный заброс содержимого желудка в пищевод);
- снижение концентрации глюкозы в крови;
- озноб.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов):
- диарея (жидкий стул);
- метеоризм (вздутие живота).
В комбинации с препаратами сульфонилмочевины
Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов):
- головокружение;
- тремор;
- гипогликемия (пониженное содержание глюкозы в крови);
- гипергидроз (повышенное потоотделение);
- астения (повышенная утомляемость).
Вилдаглиптин в монотерапии
Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов): • головокружение.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов):
- гипогликемия (пониженное содержание глюкозы в крови);
- головная боль;
- артралгия (боль в суставах);
- периферические отеки.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10 000 пациентов):
- инфекции верхних дыхательных путей;
- назофарингит (воспаление верхних дыхательных путей, насморк).
Метформин в монотерапии
Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 пациентов):
- снижение аппетита;
- метеоризм (вздутие живота);
- тошнота;
- рвота;
- диарея (жидкий стул);
- боль в животе.
Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов):
- дисгевзия (расстройство вкуса).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10 000 пациентов):
- лактатацидоз;
- гепатит;
- кожные реакции (в частности, эритема (покраснение), зуд, крапивница (высыпания));
- уменьшение всасывания витамина Вы;
- изменение показателей функции печени.
Пострегистрационные исследования
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- панкреатит;
- гепатит;
- повышение активности ферментов печени;
- миалгия (боль в мышцах);
- артралгия (боль в суставах);
- крапивница;
- эксфолиативное и буллезное поражение кожи (поражение кожи, сопровождающееся шелушением и образованием пузырей), включая буллезный пемфигоид (редкое хроническое аутоиммунное заболевание, сопровождающееся волдырями), кожный васкулит (поражение мелких или средних сосудов кожи);
- холецистит (воспаление желчного пузыря).
Если Вы заметите какие-либо нежелательные реакции, не указанные в настоящем листке- вкладыше, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Казахстан
РГП на ПХВ "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Z00T6E5, г. Астана, ул. А.Иманова, 13
Телефон: +7 (7172) 235 135
Электронная почта: farm@dari.kz
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": http://www.ndda.kz
Республика Беларусь
Республиканское унитарное предприятие "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении" Министерства здравоохранения Республики Беларусь
220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
Телефон: +375-17-242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": http://www.rceth.by
Республика Армения
ГНКО "Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий"
0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5
Телефоны: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05
Электронная почта: info@ampra.am
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": http://www.pharm.am/index.php/ru
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Кыргызской Республики
720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25
Телефон: (996) 312 21-92-86
Электронная почта: dlsmi@pharm.kg
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": http://www.pharm.kg/